Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DIM als een behandeling voor schildklieraandoeningen

30 april 2013 bijgewerkt door: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethaan: antiproliferatiemiddel bij schildklieraandoeningen - niet-chirurgisch protocol

Diindolylmethaan (DIM), een voedingssupplement dat van nature voorkomt in kruisbloemige groenten (zoals kool, bloemkool, broccoli en spruitjes) is de afgelopen jaren uitgebreid bestudeerd vanwege zijn kankerbestrijdende effecten. Van DIM is aangetoond dat het controle uitoefent over de groei van kankercellen bij borst-, baarmoeder-, baarmoederhals-, eierstok- en darmkanker.

Tot op heden is er geen humane studie gepubliceerd over de biologische beschikbaarheid van DIM in schildklierweefsel of de effecten ervan bij proliferatieve schildklieraandoeningen. Onze vorige studie probeerde de promotie van DIM van anti-proliferatieve oestrogeenmetabolieten bij proliferatieve schildklieraandoeningen op te helderen en de opname ervan in schildklierweefsel vast te stellen. Van DIM is aangetoond dat het zich concentreert in de schildklier. Bovendien is waargenomen dat de schildkliervolumes subjectief afnemen.

Deze studie zou onze poging voortzetten om DIM's bevordering van anti-proliferatieve oestrogeenmetabolieten bij proliferatieve schildklieraandoeningen op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen gediagnosticeerd met afwijkingen van de schildklier verdacht voor goedaardig adenoom, of struma veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven, worden uitgesloten vanwege mogelijke nadelige effecten van de behandeling op de foetus/zuigeling. Patiënten die orale anticonceptiva, oestrogeentherapie, tamoxifin gebruiken of patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker worden uitgesloten. Patiënten met een leveraandoening en patiënten die statines gebruiken voor hypercholesterolemie zullen ook worden uitgesloten om de kans op mogelijke levertoxiciteit te verkleinen. Elke patiënt met verhoogde leverenzymen bij bloedonderzoek voorafgaand aan de behandeling zal worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Patiënten met ernstige systemische ziekten zoals nierfalen, diabetes, bloeddyscrasie, coagulopathie en niet-geoptimaliseerde cardiopulmonale aandoeningen zullen worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid dat bloedtestscreening op toxiciteit wordt verstoord.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Onderwerpen met proliferatieve schildklierziekte
Voedingssupplement: Diindolylmethaan (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/dag actieve DIM) per dag gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van objectieve en kwantificeerbare veranderingen in de grootte van de schildklier als gevolg van de orale toediening van DIM, bevestigd door pre- en post-DIM-behandelingsechografieën
Tijdsspanne: na 30 dagen DIM-verbruik en 2 en 4 weken nadat DIM-verbruik is gestopt
na 30 dagen DIM-verbruik en 2 en 4 weken nadat DIM-verbruik is gestopt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van het effect van DIM op oestrogeenmetabolieten, bevestigd door plasma- en urine-analyse
Tijdsspanne: na 30 dagen DIM verbruik
na 30 dagen DIM verbruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYEEI06.33

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diindolylmethaan (DIM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren