Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIM som en behandling for skjoldbruskkjertelsykdom

30. april 2013 oppdatert av: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethane: Anti-spredningsmiddel i skjoldbrusksykdom-ikke-kirurgisk protokoll

Diindolylmethane (DIM), et kosttilskudd, som finnes naturlig i korsblomstrede grønnsaker (som kål, blomkål, brokkoli og rosenkål) har blitt studert mye de siste årene for sine anti-krefteffekter. DIM har vist seg å utøve kontroll over kreftcellevekst i bryst-, livmor-, livmorhals-, eggstok- og tykktarmskreft.

Til dags dato har det ikke blitt publisert noen studier på mennesker angående biotilgjengeligheten av DIM i skjoldbruskkjertelvev eller dens effekter ved proliferativ skjoldbruskkjertelsykdom. Vår forrige studie forsøkte å belyse DIMs promotering av antiproliferative østrogenmetabolitter ved proliferativ skjoldbruskkjertelsykdom og fastslå dets opptak i skjoldbruskkjertelvev. DIM har vist seg å konsentrere seg i skjoldbruskkjertelen. Videre har skjoldbruskkjertelvolumer blitt sett å redusere subjektivt.

Denne studien vil fortsette vårt forsøk på å belyse DIMs promotering av anti-proliferative østrogenmetabolitter ved proliferativ skjoldbruskkjertelsykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne diagnostisert med abnormiteter i skjoldbruskkjertelen mistenkelige for godartet adenom eller strumaforandringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer vil bli ekskludert på grunn av mulige skadelige effekter av behandling på foster/spedbarn. Pasienter som tar p-piller, østrogenbehandling, tamoxifin eller de som tidligere har hatt brystkreft vil bli ekskludert. Pasienter med leversykdom og de som tar statiner for hyperkolesterolemi vil også bli ekskludert for å redusere potensialet for mulig levertoksisitet. Alle pasienter med forhøyede leverenzymer på blodscreening før behandling vil bli ekskludert fra studiedeltakelse. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som nyresvikt, diabetes, bloddyskrasi, koagulopati og ikke-optimalisert hjerte-lungesykdom vil bli ekskludert på grunn av muligheten for forvirrende blodprøver som screener for toksisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Personer med proliferativ skjoldbruskkjertelsykdom
Kosttilskudd: Diindolylmetan (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/dag med aktiv DIM) om dagen i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på objektive og kvantifiserbare endringer i skjoldbruskkjertelens størrelse som et resalt av oral administrering av DIM, bekreftet av ultralyd før og etter DIM-behandling
Tidsramme: etter 30 dager med DIM-forbruk og 2 og 4 uker etter at DIM-forbruket stoppet
etter 30 dager med DIM-forbruk og 2 og 4 uker etter at DIM-forbruket stoppet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på DIMs effekt på østrogenmetabolitter, bekreftet ved plasma- og urinanalyse
Tidsramme: etter 30 dager med DIM-forbruk
etter 30 dager med DIM-forbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NYEEI06.33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere