DIM como tratamento para doenças da tireoide
Diindolimetano: Agente Antiproliferação em Protocolo Não Cirúrgico para Doenças da Tireoide
O diindolilmetano (DIM), um suplemento dietético encontrado naturalmente em vegetais crucíferos (como repolho, couve-flor, brócolis e couve de Bruxelas) foi estudado extensivamente nos últimos anos por seus efeitos anticancerígenos. Foi demonstrado que o DIM exerce controle sobre o crescimento de células cancerígenas em câncer de mama, útero, colo do útero, ovário e cólon.
Até o momento, nenhum estudo humano foi publicado sobre a biodisponibilidade do DIM no tecido tireoidiano ou seus efeitos na doença proliferativa da tireoide. Nosso estudo anterior tentou elucidar a promoção do DIM de metabólitos antiproliferativos de estrogênio na doença proliferativa da tireoide e verificar sua captação no tecido tireoidiano. DIM foi mostrado para se concentrar na glândula tireóide. Além disso, os volumes da tireoide diminuíram subjetivamente.
Este estudo continuaria nossa tentativa de elucidar a promoção do DIM de metabólitos antiproliferativos de estrogênio na doença proliferativa da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos diagnosticados com anormalidades da glândula tireoide suspeitas de adenoma benigno ou alterações bógicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando serão excluídas devido a possíveis efeitos deletérios do tratamento no feto/bebê. Pacientes em uso de contraceptivos orais, terapia com estrogênio, tamoxifina ou com histórico de câncer de mama serão excluídos. Pacientes com doença hepática e aqueles que tomam estatinas para hipercolesterolemia também serão excluídos para diminuir o potencial de possível toxicidade hepática. Qualquer paciente com enzimas hepáticas elevadas na triagem de sangue pré-tratamento será excluído da participação no estudo. Pacientes com doenças sistêmicas graves, como insuficiência renal, diabetes, discrasia sanguínea, coagulopatia e doença cardiopulmonar não otimizada, serão excluídos devido à possibilidade de confundir exames de sangue para detecção de toxicidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UMA
Indivíduos com doença proliferativa da tireoide
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300 mg de Bioresponse DIM (100mg/dia de DIM ativo) por dia durante 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de alterações objetivas e quantificáveis no tamanho da tireoide como resultado da administração oral de DIM, confirmada por ultrassom pré e pós-tratamento com DIM
Prazo: após 30 dias de consumo de DIM e 2 e 4 semanas após a interrupção do consumo de DIM
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após 30 dias de consumo de DIM e 2 e 4 semanas após a interrupção do consumo de DIM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência do efeito do DIM nos metabólitos do estrogênio, confirmado por análise de plasma e urina
Prazo: após 30 dias de consumo de DIM
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após 30 dias de consumo de DIM
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYEEI06.33
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