難聴のリハビリテーションのための ACE プログラムの評価
2017年1月11日 更新者：Felipe Cardemil、University of Chile
補聴器を使用している難聴患者の聴覚リハビリテーションのための「積極的なコミュニケーション教育」プログラムの評価
- はじめに: 難聴は高齢者によく見られる症状です。 しかし、補聴器の使用率が 50% と見積もられており、補聴器の使用率が低いのは事実です。 2007 年には、補聴器ユーザー向けのリハビリテーションを改善することを目的とした、ACE と呼ばれるリハビリテーション プログラムが考案されました。 この研究の仮説は、カウンセリング プログラムが高齢者の補聴器へのアドヒアランスを改善するというものです。
- 目的: 難聴患者における標準化されたカウンセリング プログラムの有用性を評価すること。
- 材料と方法: 病院の倫理委員会によって承認された前/後の試験が実施されます。 純音聴力検査で診断された難聴のある 65 歳以上の患者が含まれます。 アドヒアランスを評価するために、IOI-HA スケールを使用します。
調査の概要
詳細な説明
- はじめに: 難聴は高齢者によく見られる症状です。 しかし、補聴器の使用率が 50% と見積もられており、補聴器の使用率が低いのは事実です。 チリでは、補聴器が国から高齢者向けに提供されています。 2007 年には、Active Communication Education (ACE) と呼ばれるリハビリテーション プログラムが設計されました。これは、問題解決に基づく戦略によって補聴器ユーザーのリハビリテーションを改善することを目的とした、難聴者のための半構造化されたリハビリテーション プログラムです。
- この研究の仮説は、カウンセリング プログラムが高齢者の補聴器へのアドヒアランスを改善するというものです。
- 目的: 難聴患者における標準化されたカウンセリング プログラムの有用性を評価すること。
- 材料と方法: 病院の倫理委員会によって承認された前/後の臨床試験が実施されます。 純音聴力検査で診断され、公的 GES 難聴プログラムの受益者で補聴器を使用している 65 歳以上の患者が含まれます。 被験者は 2 つのブランチに無作為に割り付けられます。リハビリテーション プログラムの対象となるアクティブ ブランチ。通常の管理（介入なし）で、コントロールされたパッシブブランチ。 アドヒアランスを評価するために、IOI-HA スケールを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Región Metropolitana
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San Miguel, Santiago、Región Metropolitana、チリ、8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40 デシベル以上の両側難聴
- 年齢 65歳以上
- 研究に参加することに同意する
- 被験者との介入に行くために親戚を持っています
除外基準:
- 重度の器質的脳障害
- -研究アンケートを理解するための身体的または精神的無能力
- 慢性中耳炎、外耳道腫瘍、または小脳橋角の腫瘍として難聴を引き起こす耳の構造的病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プログラムカウンセリング
リハビリテーションプログラムの対象となるアクティブなブランチ
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問題解決に基づく戦略によって補聴器ユーザーのリハビリテーションを改善することを目的とした、難聴者のための半構造化されたリハビリテーション プログラムであるアクティブ コミュニケーション教育 (ACE) と呼ばれるプログラム。
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プラセボコンパレーター：カウンセリングなし
通常の管理 (介入なし) で制御されたパッシブブランチ。
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このアームの参加者は、研究プロトコル時間中に介入を受けません。
プロトコルの完了後、彼らは介入グループと同じ介入、つまり ACE プログラムの介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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難聴のある高齢者の補聴器使用の遵守
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Felipe Cardemil, MD、University of Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。