Az ACE program értékelése halláskárosodás esetén
2017. január 11. frissítette: Felipe Cardemil, University of Chile
Az „Aktív kommunikációs oktatás” program értékelése hallássérült betegek hallókészüléket használó audiológiai rehabilitációjára
- Bevezetés: A halláskárosodás az idősek körében gyakori betegség. A hallókészülékekhez való alacsony tapadás azonban tény, 50 százalékos használatot becsülnek. 2007-ben kidolgozták az ACE nevű rehabilitációs programot, melynek célja a hallókészülék-használók rehabilitációjának javítása. A tanulmány hipotézise az, hogy egy tanácsadó program javítja a hallókészülékekhez való ragaszkodást az idősek körében.
- Célkitűzés: Egy standardizált tanácsadó program hasznosságának értékelése halláskárosodásban szenvedő betegeknél.
- Anyag és módszer: A Kórház etikai bizottsága által jóváhagyott vizsgálat előtti/utáni vizsgálatra kerül sor. A tiszta hangaudiometriával diagnosztizált halláskárosodásban szenvedő, 65 éves és idősebb betegek is szerepelnek benne. Az adherencia értékeléséhez az IOI-HA skálát használjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Bevezetés: A halláskárosodás az idősek körében gyakori betegség. A hallókészülékekhez való alacsony tapadás azonban tény, 50 százalékos használatot becsülnek. Chilében hallókészülékeket biztosít az állam az idősek számára. 2007-ben kidolgozásra került az Active Communication Education (ACE) elnevezésű rehabilitációs program, amely egy félig strukturált rehabilitációs program hallássérültek számára, melynek célja a hallókészüléket használók rehabilitációjának javítása a problémamegoldáson alapuló stratégiával.
- A tanulmány hipotézise az, hogy egy tanácsadó program javítja a hallókészülékekhez való ragaszkodást az idősek körében.
- Célkitűzés: Egy standardizált tanácsadó program hasznosságának értékelése halláskárosodásban szenvedő betegeknél.
- Anyag és módszer: Klinikai vizsgálat előtti/utáni vizsgálatra kerül sor, amelyet a Kórház etikai bizottsága hagy jóvá. Azok a 65 éves vagy idősebb, tiszta hangaudiometriával diagnosztizált betegek, akik részt vesznek a nyilvános GES halláscsökkenési programban, és hallókészülékben részesülnek. Az alanyok véletlenszerű besorolása két ágba történik: Aktív ág, a rehabilitációs program hatálya alá tartozó; és passzív ág, ami a kontroll volt, szokásos kezeléssel (beavatkozás nélkül). Az adherencia értékeléséhez az IOI-HA skálát használjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 decibel vagy annál nagyobb kétoldalú halláskárosodás
- 65 éves vagy idősebb
- Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmányban
- Legyen hozzátartozója, aki elmegy a beavatkozásra az alanyal
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szervi agykárosodás
- Fizikai vagy szellemi képtelenség a vizsgálati kérdőívek megértésére
- A fül strukturális patológiája, amely halláskárosodást okoz, mint krónikus középfülgyulladás, hallójárati daganat vagy a cerebellopontine szög daganata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Program tanácsadás
Aktív ág, a rehabilitációs program hatálya alá tartozik
|
Az Active Communication Education (ACE) elnevezésű program egy félig strukturált rehabilitációs program hallássérültek számára, melynek célja a hallókészüléket használók rehabilitációjának javítása a problémamegoldáson alapuló stratégiával.
|
|
Placebo Comparator: Nincs tanácsadás
Passzív ág, ami az irányítás volt, szokásos kezeléssel (beavatkozás nélkül).
|
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást a vizsgálati protokoll időtartama alatt.
A protokoll elkészítése után ugyanazt a beavatkozást kapják, mint a beavatkozási csoport, vagyis az ACE program beavatkozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hallókészülék használatának betartása hallássérült idős lakosság körében
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .