Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Programu ACE Rehabilitacji w Ubytku Słuchu

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Felipe Cardemil, University of Chile

Ocena programu „Aktywna edukacja komunikacyjna” w rehabilitacji audiologicznej pacjentów z niedosłuchem, użytkowników aparatów słuchowych

  • Wprowadzenie: Ubytek słuchu jest częstym schorzeniem w populacji osób starszych. Jednak niski poziom przestrzegania aparatów słuchowych jest faktem, przy czym szacuje się, że użycie wynosi 50 procent. W 2007 roku został opracowany program rehabilitacyjny o nazwie ACE, którego celem jest usprawnienie rehabilitacji skierowanej do użytkowników aparatów słuchowych. Hipotezą badawczą jest to, że program poradnictwa poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących aparatów słuchowych w populacji osób starszych.
  • Cel: Ocena użyteczności wystandaryzowanego programu poradnictwa dla pacjentów z ubytkiem słuchu.
  • Materiał i metody: Przeprowadzona zostanie próba przed/po, zatwierdzona przez szpitalną komisję etyczną. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi z ubytkiem słuchu zdiagnozowanym za pomocą audiometrii tonalnej zostaną uwzględnieni. Aby ocenić przestrzeganie zaleceń, użyjemy skali IOI-HA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wprowadzenie: Ubytek słuchu jest częstym schorzeniem w populacji osób starszych. Jednak niski poziom przestrzegania aparatów słuchowych jest faktem, przy czym szacuje się, że użycie wynosi 50 procent. W Chile aparaty słuchowe są zapewniane przez państwo osobom starszym. W 2007 roku opracowano program rehabilitacji o nazwie Active Communication Education (ACE), czyli częściowo ustrukturyzowany program rehabilitacji dla osób z ubytkiem słuchu, którego celem jest usprawnienie rehabilitacji użytkowników aparatów słuchowych poprzez strategię opartą na rozwiązywaniu problemów.
  • Hipotezą badawczą jest to, że program poradnictwa poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących aparatów słuchowych w populacji osób starszych.
  • Cel: Ocena użyteczności wystandaryzowanego programu poradnictwa dla pacjentów z ubytkiem słuchu.
  • Materiał i metody: Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne przed/po, zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, zdiagnozowani za pomocą audiometrii tonalnej, którzy są beneficjentami programu ubytku słuchu Public GES i otrzymują aparat słuchowy, zostaną uwzględnieni. Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch oddziałów: oddział czynny, objęty programem rehabilitacji; oraz gałąź pasywna, którą była kontrola, ze zwykłym zarządzaniem (bez interwencji). Aby ocenić przestrzeganie zaleceń, użyjemy skali IOI-HA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
        • Barros Luco Trudeau Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny ubytek słuchu równy lub wyższy niż 40 decybeli
  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Niech krewny pójdzie na interwencję z tematem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie organiczne uszkodzenie mózgu
  • Fizyczna lub umysłowa niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy badawczych
  • Strukturalna patologia ucha, która powoduje utratę słuchu w postaci przewlekłego zapalenia ucha środkowego, guza kanału słuchowego lub guza kąta mostowo-móżdżkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo programowe
Oddział czynny, objęty programem rehabilitacji
Behawioralne: Program Aktywnej Edukacji Komunikacyjnej
Program o nazwie Active Communication Education (ACE), czyli częściowo ustrukturyzowany program rehabilitacyjny dla osób z ubytkiem słuchu, którego celem jest usprawnienie rehabilitacji użytkowników aparatów słuchowych poprzez strategię opartą na rozwiązywaniu problemów.
Komparator placebo: Bez poradnictwa
Gałąź pasywna, która była kontrolą, ze zwykłym zarządzaniem (bez interwencji).
Inny: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji w czasie objętym protokołem badania. Po zakończeniu protokołu otrzymają taką samą interwencję jak grupa interwencyjna, czyli interwencję programu ACE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zasad korzystania z aparatów słuchowych w populacji osób starszych z niedosłuchem
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe Cardemil, MD, University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Aktywnej Edukacji Komunikacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj