Evaluación del Programa ACE de Rehabilitación en Hipoacusia
11 de enero de 2017 actualizado por: Felipe Cardemil, University of Chile
Evaluación del Programa "Educación Comunicativa Activa" para la Rehabilitación Audiológica en Pacientes con Hipoacusia Usuarios de Audífonos
- Introducción: La hipoacusia es una condición prevalente en la población adulta mayor. Sin embargo, la baja adherencia a los audífonos es un hecho, con una estimación de uso del 50 por ciento. En 2007 se diseñó un programa de rehabilitación denominado ACE, que tiene como objetivo mejorar la rehabilitación dirigida a los usuarios de audífonos. La hipótesis del estudio es que un programa de consejería mejorará la adherencia a los audífonos en la población anciana.
- Objetivo: Evaluar la utilidad de un programa de consejería estandarizado en pacientes con hipoacusia.
- Material y Métodos: Se realizará un ensayo antes/después, aprobado por el comité de ética del Hospital. Se incluirán pacientes de 65 años en adelante con hipoacusia diagnosticada por audiometría de tonos puros. Para evaluar la adherencia utilizaremos la escala IOI-HA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Introducción: La hipoacusia es una condición prevalente en la población adulta mayor. Sin embargo, la baja adherencia a los audífonos es un hecho, con una estimación de uso del 50 por ciento. En Chile, los audífonos son provistos por el Estado para la población adulta mayor. En 2007 se diseñó un programa de rehabilitación denominado Educación en Comunicación Activa (ACE), que es un programa de rehabilitación semiestructurado para personas con pérdida auditiva, que tiene como objetivo mejorar la rehabilitación de los usuarios de audífonos mediante una estrategia basada en la solución de problemas.
- La hipótesis del estudio es que un programa de consejería mejorará la adherencia a los audífonos en la población anciana.
- Objetivo: Evaluar la utilidad de un programa de consejería estandarizado en pacientes con hipoacusia.
- Material y Métodos: Se realizará un ensayo clínico antes/después, aprobado por el comité de ética del Hospital. Se incluirán pacientes de 65 años en adelante diagnosticados por audiometría de tonos puros que sean beneficiarios del programa de hipoacusia GES Público y reciban un audífono. Los sujetos serán aleatorizados en dos ramas: Rama Activa, sujeta al programa de rehabilitación; y rama pasiva, que fue control, con manejo habitual (sin intervención). Para evaluar la adherencia utilizaremos la escala IOI-HA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Región Metropolitana
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San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia bilateral igual o superior a 40 decibelios
- Edad 65 años o más
- Aceptar ser incluido en el estudio
- Que un familiar acuda a la intervención con el sujeto
Criterio de exclusión:
- Deterioro cerebral orgánico severo
- Incapacidad física o psíquica para comprender los cuestionarios del estudio
- Patología estructural del oído que produce hipoacusia como otitis media crónica, tumor del canal auditivo o tumor del ángulo pontocerebeloso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consejería del programa
Rama activa, sujeta al programa de rehabilitación
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El programa denominado Educación en Comunicación Activa (ACE), que es un programa de rehabilitación semiestructurado para personas con pérdida auditiva, que tiene como objetivo mejorar la rehabilitación de los usuarios de audífonos mediante una estrategia basada en la solución de problemas.
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Comparador de placebos: Sin asesoramiento
Rama pasiva, que era control, con manejo habitual (sin intervención).
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Los participantes en este brazo no recibirán intervención durante el tiempo del protocolo del estudio.
Tras la finalización del protocolo, recibirán la misma intervención que el grupo de intervención, es decir, la intervención del programa ACE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia al uso de audífonos en población anciana con hipoacusia
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221-2010
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