Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ACE-programmet for rehabilitering ved høretab

11. januar 2017 opdateret af: Felipe Cardemil, University of Chile

Evaluering af programmet "Aktiv kommunikationsuddannelse" for Audiologisk genoptræning hos patienter med høretab brugere af høreapparater

  • Introduktion: Høretab er en udbredt tilstand hos ældre befolkning. Den lave tilslutning til høreapparater er dog en kendsgerning, med en vurdering af brugen på 50 pct. I 2007 blev der designet et rehabiliteringsprogram kaldet ACE, som har til formål at forbedre rehabilitering rettet mod høreapparatbrugere. Undersøgelsens hypotese er, at et rådgivningsprogram vil forbedre overholdelse af høreapparater hos ældre befolkning.
  • Formål: At evaluere nytten af ​​et standardiseret rådgivningsprogram til patienter med høretab.
  • Materiale og metoder: Der vil blive gennemført et før/efter forsøg, godkendt af Hospitalets etiske udvalg. Patienter med 65 år og ældre med høretab diagnosticeret ved pure tone audiometri vil blive inkluderet. For at vurdere overholdelse vil vi bruge IOI-HA skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Introduktion: Høretab er en udbredt tilstand hos ældre befolkning. Den lave tilslutning til høreapparater er dog en kendsgerning, med en vurdering af brugen på 50 pct. I Chile leveres høreapparater af staten til ældre befolkning. I 2007 blev der designet et genoptræningsprogram kaldet Active Communication Education (ACE), det er et semistruktureret genoptræningsprogram for mennesker med høretab, som har til formål at forbedre rehabilitering af høreapparatbrugere ved en strategi baseret på problemløsning.
  • Undersøgelsens hypotese er, at et rådgivningsprogram vil forbedre overholdelse af høreapparater hos ældre befolkning.
  • Formål: At evaluere nytten af ​​et standardiseret rådgivningsprogram til patienter med høretab.
  • Materiale og metoder: Et før/efter klinisk forsøg vil blive udført, godkendt af Hospitalets etiske udvalg. Patienter med 65 år og ældre diagnosticeret ved ren toneaudiometri, som er begunstigede af det offentlige GES høretabsprogram og modtager et høreapparat, vil blive inkluderet. Fagene vil blive randomiseret i to grene: Aktiv gren, underlagt rehabiliteringsprogrammet; og passiv gren, som var kontrol, med sædvanlig styring (ingen indgriben). For at vurdere overholdelse vil vi bruge IOI-HA skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
        • Barros Luco Trudeau Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt høretab lig med eller højere end 40 decibel
  • Alder 65 år eller derover
  • Accepter at indgå i undersøgelsen
  • Få en pårørende til at gå til intervention med emnet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig organisk hjernesvækkelse
  • Fysisk eller mental manglende evne til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer
  • Ørets strukturel patologi, der forårsager høretab som kronisk mellemørebetændelse, øregangstumor eller tumor i cerebellopontinvinklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programrådgivning
Aktiv gren, underlagt rehabiliteringsprogrammet
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for aktiv kommunikation
Programmet kaldet Active Communication Education (ACE), det er et semistruktureret rehabiliteringsprogram for mennesker med høretab, som har til formål at forbedre rehabilitering af høreapparatbrugere ved en strategi baseret på problemløsning.
Placebo komparator: Ingen rådgivning
Passiv gren, som var kontrol, med sædvanlig styring (ingen indgriben).
Andet: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesprotokoltiden. Efter færdiggørelsen af ​​protokollen vil de modtage den samme intervention som interventionsgruppen, hvilket betyder ACE-programmets intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af brugen af ​​høreapparater hos ældre med høretab
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Cardemil, MD, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for aktiv kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner