Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ACE-programmet för rehabilitering vid hörselnedsättning

11 januari 2017 uppdaterad av: Felipe Cardemil, University of Chile

Utvärdering av programmet "Aktiv kommunikationsutbildning" för Audiologisk rehabilitering hos patienter med hörselnedsättning som använder hörapparat

  • Inledning: Hörselnedsättning är ett utbrett tillstånd hos äldre befolkning. Den låga följsamheten till hörapparater är dock ett faktum, med en uppskattning av användningen på 50 procent. 2007 utformades ett rehabiliteringsprogram kallat ACE, som syftar till att förbättra rehabilitering riktad till hörapparatanvändare. Studiens hypotes är att ett rådgivningsprogram kommer att förbättra följsamheten till hörapparater hos äldre befolkning.
  • Mål: Att utvärdera användbarheten av ett standardiserat rådgivningsprogram för patienter med hörselnedsättning.
  • Material och metoder: En före/efter prövning kommer att genomföras, godkänd av sjukhusets etiska kommitté. Patienter med 65 år och äldre med hörselnedsättning som diagnostiserats med rentonaudiometri kommer att inkluderas. För att bedöma följsamhet kommer vi att använda IOI-HA-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Inledning: Hörselnedsättning är ett utbrett tillstånd hos äldre befolkning. Den låga följsamheten till hörapparater är dock ett faktum, med en uppskattning av användningen på 50 procent. I Chile tillhandahålls hörapparater av staten för äldre befolkning. 2007 utformades ett rehabiliteringsprogram kallat Active Communication Education (ACE), det vill säga ett semistrukturerat rehabiliteringsprogram för personer med hörselnedsättning, som syftar till att förbättra rehabiliteringen av hörapparatanvändare genom en strategi baserad på problemlösning.
  • Studiens hypotes är att ett rådgivningsprogram kommer att förbättra följsamheten till hörapparater hos äldre befolkning.
  • Mål: Att utvärdera användbarheten av ett standardiserat rådgivningsprogram för patienter med hörselnedsättning.
  • Material och metoder: En före/efter klinisk prövning kommer att genomföras, godkänd av sjukhusets etiska kommitté. Patienter med 65 år och äldre diagnostiserade med rentonaudiometri som är förmånstagare av Public GES hörselnedsättningsprogram och får en hörapparat kommer att inkluderas. Ämnena kommer att randomiseras i två grenar: Aktiv gren, föremål för rehabiliteringsprogrammet; och passiv gren, som var kontroll, med sedvanlig förvaltning (inget ingripande). För att bedöma följsamhet kommer vi att använda IOI-HA-skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
        • Barros Luco Trudeau Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral hörselnedsättning lika med eller högre än 40 decibel
  • Ålder 65 år eller äldre
  • Godkänner att ingå i studien
  • Låt en anhörig gå till insatsen med försökspersonen

Exklusions kriterier:

  • Svår organisk hjärnskada
  • Fysisk eller psykisk oförmåga att förstå studienkäterna
  • Strukturell patologi i örat som orsakar hörselnedsättning som kronisk otitis media, hörselgångstumör eller tumör i cerebellopontinvinkeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Programrådgivning
Aktiv gren, föremål för rehabiliteringsprogrammet
Beteende: Utbildningsprogram för aktiv kommunikation
Programmet kallat Active Communication Education (ACE), det vill säga ett semistrukturerat rehabiliteringsprogram för personer med hörselnedsättning, som syftar till att förbättra rehabiliteringen av hörapparatanvändare genom en strategi baserad på problemlösning.
Placebo-jämförare: Ingen rådgivning
Passiv gren, som var kontroll, med sedvanlig förvaltning (inget ingripande).
Övrig: Kontrollera
Deltagare i denna arm kommer inte att få intervention under studieprotokollets tid. Efter att protokollet har slutförts kommer de att få samma intervention som interventionsgruppen, det vill säga ACE-programmets intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet till användningen av hörapparater hos äldre med hörselnedsättning
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe Cardemil, MD, University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 221-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för aktiv kommunikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera