Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení programu ACE pro rehabilitaci při ztrátě sluchu

11. ledna 2017 aktualizováno: Felipe Cardemil, University of Chile

Posouzení programu "Vzdělávání aktivní komunikace" pro audiologickou rehabilitaci u pacientů s nedoslýchavostí uživatelů sluchadel

  • Úvod: Ztráta sluchu je častým onemocněním starší populace. Nízká přilnavost k naslouchacím pomůckám je však skutečností s odhadem využití 50 procent. V roce 2007 byl navržen rehabilitační program ACE, jehož cílem je zlepšit rehabilitaci zaměřenou na uživatele sluchadel. Hypotézou studie je, že poradenský program zlepší adherenci ke sluchadlům u starší populace.
  • Cíl: Zhodnotit užitečnost standardizovaného poradenského programu u pacientů se ztrátou sluchu.
  • Materiál a metody: Bude provedena zkouška před/po, schválená Etickou komisí nemocnice. Zařazeni budou pacienti ve věku 65 let a starší se ztrátou sluchu diagnostikovanou čistě tónovou audiometrií. K posouzení adherence použijeme stupnici IOI-HA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Úvod: Ztráta sluchu je častým onemocněním starší populace. Nízká přilnavost k naslouchacím pomůckám je však skutečností s odhadem využití 50 procent. V Chile jsou sluchadla starším obyvatelům poskytována státem. V roce 2007 byl navržen rehabilitační program s názvem Active Communication Education (ACE), což je semistrukturovaný rehabilitační program pro osoby se ztrátou sluchu, jehož cílem je zlepšit rehabilitaci uživatelů sluchadel strategií založenou na řešení problémů.
  • Hypotézou studie je, že poradenský program zlepší adherenci ke sluchadlům u starší populace.
  • Cíl: Zhodnotit užitečnost standardizovaného poradenského programu u pacientů se ztrátou sluchu.
  • Materiál a metody: Bude provedeno klinické hodnocení před/po, schválené Etickou komisí nemocnice. Zařazeni budou pacienti ve věku 65 let a více s diagnózou čistě tónovou audiometrií, kteří jsou příjemci programu Public GES pro nedoslýchavost a dostávají sluchadlo. Subjekty budou randomizovány ve dvou větvích: Aktivní větev, podléhající rehabilitačnímu programu; a pasivní větev, což byla kontrola, s obvyklým řízením (bez zásahů). K posouzení adherence použijeme stupnici IOI-HA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
        • Barros Luco Trudeau Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná ztráta sluchu rovná nebo vyšší než 40 decibelů
  • Věk 65 let a více
  • Souhlas se zařazením do studie
  • Požádejte příbuzného, ​​aby šel do intervence s předmětem

Kritéria vyloučení:

  • Těžké organické poškození mozku
  • Fyzická nebo duševní neschopnost porozumět studijním dotazníkům
  • Strukturální patologie ucha, která způsobuje ztrátu sluchu jako chronický zánět středního ucha, nádor zvukovodu nebo nádor cerebellopontinního úhlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Programové poradenství
Aktivní obor podléhající rehabilitačnímu programu
Behaviorální: Aktivní komunikační vzdělávací program
Program s názvem Active Communication Education (ACE), což je semistrukturovaný rehabilitační program pro osoby se sluchovou ztrátou, jehož cílem je zlepšit rehabilitaci uživatelů sluchadel strategií založenou na řešení problémů.
Komparátor placeba: Žádné poradenství
Pasivní větev, která byla kontrolní, s obvyklým řízením (bez zásahů).
Jiný: Řízení
Účastníci v tomto rameni nebudou během doby trvání protokolu studie dostávat intervence. Po vyplnění protokolu obdrží stejnou intervenci jako intervenční skupina, tedy intervence programu ACE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování používání sluchadel u starší populace se ztrátou sluchu
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe Cardemil, MD, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 221-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Aktivní komunikační vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit