听力损失康复 ACE 计划的评估
2017年1月11日 更新者：Felipe Cardemil、University of Chile
助听器听力损失患者听力康复“主动沟通教育”项目的评估
- 简介：听力损失是老年人口中的一种普遍病症。 然而，助听器的依从性低是事实，估计使用率为 50%。 2007 年设计了一个名为 ACE 的康复计划，旨在改善针对助听器用户的康复。 研究假设是咨询计划将提高老年人对助听器的依从性。
- 目的：评估标准化咨询计划在听力损失患者中的效用。
- 材料和方法：将进行前/后试验，由医院伦理委员会批准。 将包括通过纯音测听诊断为听力损失的 65 岁及以上的患者。 为了评估依从性，我们将使用 IOI-HA 量表。
研究概览
详细说明
- 简介：听力损失是老年人口中的一种普遍病症。 然而，助听器的依从性低是事实，估计使用率为 50%。 在智利，国家为老年人口提供助听器。 2007年设计了一个名为主动沟通教育（ACE）的康复计划，这是一个针对听力损失人群的半结构化康复计划，旨在通过基于问题解决的策略来提高助听器用户的康复水平。
- 研究假设是咨询计划将提高老年人对助听器的依从性。
- 目的：评估标准化咨询计划在听力损失患者中的效用。
- 材料和方法：将进行临床试验前后，经医院伦理委员会批准。 将包括通过纯音听力测试诊断为公共 GES 听力损失计划受益人并接受助听器的 65 岁及以上患者。 受试者将随机分为两个分支：活跃分支，接受康复计划；和被动分支，这是控制，具有常规管理（无干预）。 为了评估依从性，我们将使用 IOI-HA 量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago、Región Metropolitana、智利、8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧听力损失等于或高于 40 分贝
- 年龄 65 岁或以上
- 同意参与研究
- 有亲属与受试者前去干预
排除标准：
- 严重器质性脑损伤
- 身体或精神上无法理解研究问卷
- 导致听力损失的耳朵结构病理学，如慢性中耳炎、耳道肿瘤或桥小脑角肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：方案辅导
活跃分支，受康复计划约束
|
该计划称为主动沟通教育（ACE），是针对听力损失者的半结构化康复计划，旨在通过基于问题解决的策略来改善助听器用户的康复。
|
|
安慰剂比较：没有辅导
被动分支，即控制，具有常规管理（无干预）。
|
该组的参与者将不会在研究方案期间接受干预。
协议完成后，他们将接受与干预组相同的干预，即ACE项目干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
听力损失老年人群的助听器使用依从性
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe Cardemil, MD、University of Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月2日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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