Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des ACE-Programms zur Rehabilitation bei Hörverlust

11. Januar 2017 aktualisiert von: Felipe Cardemil, University of Chile

Bewertung des Programms „Aktive Kommunikationserziehung“ zur audiologischen Rehabilitation bei Patienten mit Hörverlust, die Hörgeräteträger sind

  • Einleitung: Hörverlust ist eine weit verbreitete Erkrankung in der älteren Bevölkerung. Fakt ist jedoch die geringe Hörgeräte-Adhärenz mit einer Nutzungsschätzung von 50 Prozent. 2007 wurde ein Rehabilitationsprogramm namens ACE entwickelt, das darauf abzielt, die Rehabilitation von Hörgeräteträgern zu verbessern. Die Studienhypothese ist, dass ein Beratungsprogramm die Akzeptanz von Hörgeräten bei älteren Menschen verbessern wird.
  • Ziel: Bewertung des Nutzens eines standardisierten Beratungsprogramms bei Patienten mit Hörverlust.
  • Material und Methoden: Es wird eine Vorher/Nachher-Studie durchgeführt, die von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt wird. Patienten mit 65 Jahren und älter mit Hörverlust, der durch Reintonaudiometrie diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Zur Beurteilung der Adhärenz verwenden wir die IOI-HA-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Einleitung: Hörverlust ist eine weit verbreitete Erkrankung in der älteren Bevölkerung. Fakt ist jedoch die geringe Hörgeräte-Adhärenz mit einer Nutzungsschätzung von 50 Prozent. In Chile werden Hörgeräte vom Staat für ältere Menschen bereitgestellt. Im Jahr 2007 wurde ein Rehabilitationsprogramm namens Active Communication Education (ACE) entwickelt, das ein halbstrukturiertes Rehabilitationsprogramm für Menschen mit Hörverlust ist, das darauf abzielt, die Rehabilitation von Hörgeräteträgern durch eine auf Problemlösung basierende Strategie zu verbessern.
  • Die Studienhypothese ist, dass ein Beratungsprogramm die Akzeptanz von Hörgeräten bei älteren Menschen verbessern wird.
  • Ziel: Bewertung des Nutzens eines standardisierten Beratungsprogramms bei Patienten mit Hörverlust.
  • Material und Methoden: Es wird eine klinische Vorher/Nachher-Studie durchgeführt, die von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt wird. Patienten ab 65 Jahren, die mittels Reintonaudiometrie diagnostiziert wurden, die vom öffentlichen GES-Hörverlustprogramm profitieren und ein Hörgerät erhalten, werden eingeschlossen. Die Probanden werden in zwei Zweige randomisiert: Aktiver Zweig, der dem Rehabilitationsprogramm unterliegt; und passiver Zweig, der Kontrolle war, mit normaler Verwaltung (keine Intervention). Zur Beurteilung der Adhärenz verwenden wir die IOI-HA-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
        • Barros Luco Trudeau Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger Hörverlust gleich oder höher als 40 Dezibel
  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Stimmen Sie der Aufnahme in die Studie zu
  • Haben Sie einen Verwandten, der mit dem Subjekt zum Eingriff geht

Ausschlusskriterien:

  • Schwere organische Hirnschädigung
  • Körperliche oder geistige Unfähigkeit, die Studienfragebögen zu verstehen
  • Strukturelle Pathologie des Ohrs, die einen Hörverlust als chronische Mittelohrentzündung, Gehörgangstumor oder Tumor des Kleinhirnbrückenwinkels verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Programmberatung
Aktiver Zweig, unterliegt dem Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Aktives Kommunikationsbildungsprogramm
Das Programm „Active Communication Education“ (ACE) ist ein halbstrukturiertes Rehabilitationsprogramm für Menschen mit Hörverlust, das darauf abzielt, die Rehabilitation von Hörgeräteträgern durch eine auf Problemlösung basierende Strategie zu verbessern.
Placebo-Komparator: Keine Beratung
Passiver Zweig, der Kontrolle war, mit normaler Verwaltung (kein Eingriff).
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der Zeit des Studienprotokolls keine Intervention. Nach Abschluss des Protokolls erhalten sie dieselbe Intervention wie die Interventionsgruppe, dh die Intervention des ACE-Programms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Verwendung von Hörgeräten bei älteren Menschen mit Hörverlust
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Felipe Cardemil, MD, University of Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Aktives Kommunikationsbildungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren