Оценка программы ACE по реабилитации при потере слуха
11 января 2017 г. обновлено: Felipe Cardemil, University of Chile
Оценка программы «Активное коммуникативное образование» для аудиологической реабилитации пациентов с потерей слуха, пользующихся слуховыми аппаратами
- Введение: Потеря слуха является распространенным заболеванием у пожилых людей. Тем не менее, низкая приверженность к слуховым аппаратам является фактом, при оценке использования 50 процентов. В 2007 году была разработана реабилитационная программа ACE, целью которой является улучшение реабилитации пользователей слуховых аппаратов. Гипотеза исследования заключается в том, что программа консультирования улучшит приверженность к использованию слуховых аппаратов у пожилых людей.
- Цель: оценить полезность стандартизированной программы консультирования пациентов с потерей слуха.
- Материалы и методы: Будет проведено испытание до/после, одобренное этическим комитетом больницы. В исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше с потерей слуха, диагностированной с помощью тональной аудиометрии. Для оценки приверженности мы будем использовать шкалу IOI-HA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Введение: Потеря слуха является распространенным заболеванием у пожилых людей. Тем не менее, низкая приверженность к слуховым аппаратам является фактом, при оценке использования 50 процентов. В Чили слуховые аппараты предоставляются пожилым людям государством. В 2007 году была разработана реабилитационная программа под названием Active Communication Education (ACE), которая представляет собой полуструктурированную реабилитационную программу для людей с потерей слуха, целью которой является улучшение реабилитации пользователей слуховых аппаратов с помощью стратегии, основанной на решении проблем.
- Гипотеза исследования заключается в том, что программа консультирования улучшит приверженность к использованию слуховых аппаратов у пожилых людей.
- Цель: оценить полезность стандартизированной программы консультирования пациентов с потерей слуха.
- Материалы и методы: Будет проведено клиническое исследование до/после, одобренное этическим комитетом больницы. В исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым был поставлен диагноз чисто тональной аудиометрии, которые являются участниками программы по снижению слуха Public GES и получают слуховой аппарат. Субъекты будут рандомизированы в две ветви: Активная ветвь, подлежащая реабилитационной программе; и пассивная ветвь, которая была контрольной, с обычным управлением (без вмешательства). Для оценки приверженности мы будем использовать шкалу IOI-HA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя потеря слуха равна или выше 40 децибел
- Возраст 65 лет и старше
- Согласен на участие в исследовании
- Попросите родственника пойти на вмешательство с предметом
Критерий исключения:
- Тяжелые органические поражения головного мозга
- Физическая или умственная неспособность понять анкеты исследования
- Структурная патология уха, вызывающая потерю слуха в виде хронического среднего отита, опухоли слухового прохода или опухоли мостомозжечкового угла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по программе
Действующее отделение, при условии прохождения программы реабилитации
|
Программа под названием Active Communication Education (ACE) представляет собой полуструктурированную программу реабилитации для людей с потерей слуха, целью которой является улучшение реабилитации пользователей слуховых аппаратов с помощью стратегии, основанной на решении проблем.
|
|
Плацебо Компаратор: Без консультации
Пассивная ветвь, которая была контрольной, с обычным управлением (без вмешательства).
|
Участники этой группы не будут получать вмешательства во время протокола исследования.
После завершения протокола они получат то же вмешательство, что и группа вмешательства, что означает вмешательство программы ACE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность к использованию слуховых аппаратов у пожилых людей с тугоухостью
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .