Vurdering av ACE-programmet for rehabilitering ved hørselstap
11. januar 2017 oppdatert av: Felipe Cardemil, University of Chile
Vurdering av programmet "Aktiv kommunikasjonsutdanning" for audiologisk rehabilitering hos pasienter med hørselstap brukere av høreapparater
- Innledning: Hørselstap er en utbredt tilstand hos eldre. Den lave etterlevelsen av høreapparater er imidlertid et faktum, med en estimert bruk på 50 prosent. I 2007 ble det utviklet et rehabiliteringsprogram kalt ACE, som har som mål å forbedre rehabilitering rettet mot høreapparatbrukere. Studiens hypotese er at et rådgivningsprogram vil forbedre overholdelse av høreapparater hos eldre.
- Mål: Å evaluere nytten av et standardisert rådgivningsprogram hos pasienter med hørselstap.
- Materiale og metoder: Det vil bli gjennomført en før/etter utprøving, godkjent av Sykehusets etikk-komité. Pasienter med 65 år og eldre med hørselstap diagnostisert ved ren toneaudiometri vil inkluderes. For å vurdere etterlevelse vil vi bruke IOI-HA-skalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Innledning: Hørselstap er en utbredt tilstand hos eldre. Den lave etterlevelsen av høreapparater er imidlertid et faktum, med en estimert bruk på 50 prosent. I Chile leveres høreapparater av staten for eldre befolkning. I 2007 ble det utviklet et rehabiliteringsprogram kalt Active Communication Education (ACE), som er et semistrukturert rehabiliteringsprogram for personer med hørselstap, som har som mål å forbedre rehabilitering av høreapparatbrukere ved en strategi basert på problemløsning.
- Studiens hypotese er at et rådgivningsprogram vil forbedre overholdelse av høreapparater hos eldre.
- Mål: Å evaluere nytten av et standardisert rådgivningsprogram hos pasienter med hørselstap.
- Materiale og metoder: Det vil bli gjennomført en før/etter klinisk utprøving, godkjent av Sykehusets etikkkomité. Pasienter med 65 år og eldre diagnostisert ved ren toneaudiometri som er begunstigede av det offentlige GES-programmet for hørselstap og mottar et høreapparat, vil bli inkludert. Fagene vil bli randomisert i to grener: Aktiv gren, underlagt rehabiliteringsprogrammet; og passiv gren, som var kontroll, med vanlig ledelse (ingen intervensjon). For å vurdere etterlevelse vil vi bruke IOI-HA-skalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateralt hørselstap lik eller høyere enn 40 desibel
- Alder 65 år eller eldre
- Godta å bli inkludert i studien
- Få en pårørende til å gå til intervensjonen med emnet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig organisk hjernesvikt
- Fysisk eller mental manglende evne til å forstå spørreskjemaene
- Strukturell patologi i øret som gir hørselstap som kronisk mellomørebetennelse, ørekanalsvulst eller svulst i cerebellopontinvinkelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Programrådgivning
Aktiv gren, underlagt rehabiliteringsprogrammet
|
Programmet kalt Active Communication Education (ACE), som er et semistrukturert rehabiliteringsprogram for personer med hørselstap, som har som mål å forbedre rehabilitering av høreapparatbrukere ved en strategi basert på problemløsning.
|
|
Placebo komparator: Ingen rådgivning
Passiv gren, som var kontroll, med vanlig ledelse (ingen inngrep).
|
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieprotokolltiden.
Etter fullføring av protokollen vil de motta den samme intervensjonen som intervensjonsgruppen, altså ACE-programmets intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av bruk av høreapparater hos eldre med hørselstap
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 221-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .