Avaliação do Programa ACE de Reabilitação em Perdas Auditivas
11 de janeiro de 2017 atualizado por: Felipe Cardemil, University of Chile
Avaliação do Programa "Educação em Comunicação Ativa" para Reabilitação Audiológica em Pacientes com Perda Auditiva Usuários de AASI
- Introdução: A perda auditiva é uma condição prevalente na população idosa. Porém, a baixa adesão ao AASI é fato, com estimativa de uso de 50 por cento. Em 2007 foi concebido um programa de reabilitação denominado ACE, que visa melhorar a reabilitação dirigida a utilizadores de próteses auditivas. A hipótese do estudo é que um programa de aconselhamento melhorará a adesão ao AASI na população idosa.
- Objetivo: Avaliar a utilidade de um programa de aconselhamento padronizado em pacientes com perda auditiva.
- Material e Métodos: Será realizado um ensaio antes/depois, aprovado pela comissão de ética do Hospital. Serão incluídos pacientes com 65 anos ou mais com perda auditiva diagnosticada por audiometria tonal liminar. Para avaliar a adesão utilizaremos a escala IOI-HA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução: A perda auditiva é uma condição prevalente na população idosa. Porém, a baixa adesão ao AASI é fato, com estimativa de uso de 50 por cento. No Chile, os aparelhos auditivos são fornecidos pelo Estado para a população idosa. Em 2007 foi elaborado um programa de reabilitação chamado Active Communication Education (ACE), que é um programa de reabilitação semiestruturado para pessoas com perda auditiva, que visa melhorar a reabilitação de usuários de próteses auditivas por meio de uma estratégia baseada na solução de problemas.
- A hipótese do estudo é que um programa de aconselhamento melhorará a adesão ao AASI na população idosa.
- Objetivo: Avaliar a utilidade de um programa de aconselhamento padronizado em pacientes com perda auditiva.
- Material e Métodos: Será realizado um ensaio clínico antes/depois, aprovado pela comissão de ética do Hospital. Serão incluídos pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, diagnosticados por audiometria tonal liminar, beneficiários do programa público de surdez GES e que recebem aparelho de amplificação sonora individual. Os sujeitos serão randomizados em dois ramos: Ramo Ativo, sujeito ao programa de reabilitação; e ramo passivo, que era o controle, com manejo usual (sem intervenção). Para avaliar a adesão utilizaremos a escala IOI-HA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Región Metropolitana
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San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva bilateral igual ou superior a 40 decibéis
- Idade 65 anos ou mais
- Concordar em ser incluído no estudo
- Ter um familiar para ir à intervenção com o sujeito
Critério de exclusão:
- Comprometimento cerebral orgânico grave
- Incapacidade física ou mental para entender os questionários do estudo
- Patologia estrutural da orelha que produz perda auditiva como otite média crônica, tumor do canal auditivo ou tumor do ângulo pontocerebelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aconselhamento do programa
Ramo ativo, sujeito ao programa de reabilitação
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O programa denominado Active Communication Education (ACE), que é um programa de reabilitação semiestruturado para pessoas com deficiência auditiva, visa melhorar a reabilitação de usuários de próteses auditivas por meio de uma estratégia baseada na solução de problemas.
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Comparador de Placebo: Sem aconselhamento
Ramo passivo, que era controle, com manejo usual (sem intervenção).
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Os participantes neste braço não receberão intervenção durante o tempo do protocolo do estudo.
Após a finalização do protocolo, receberão a mesma intervenção que o grupo intervenção, ou seja, a intervenção do programa ACE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão ao uso de próteses auditivas em população idosa com perda auditiva
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221-2010
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