Évaluation du programme ACE pour la réadaptation en perte auditive
11 janvier 2017 mis à jour par: Felipe Cardemil, University of Chile
Évaluation du programme "Active Communication Education" pour la réadaptation audiologique des patients malentendants utilisateurs d'appareils auditifs
- Introduction : La perte auditive est une affection prévalente chez les personnes âgées. Cependant, la faible adhésion aux aides auditives est un fait, avec une estimation d'utilisation de 50 %. En 2007 a été conçu un programme de rééducation appelé ACE, qui vise à améliorer la rééducation destinée aux utilisateurs d'appareils auditifs. L'hypothèse de l'étude est qu'un programme de conseil améliorera l'adhésion aux aides auditives chez les personnes âgées.
- Objectif : Évaluer l'utilité d'un programme de conseil standardisé chez les patients ayant une perte auditive.
- Matériel et Méthodes : Un essai avant/après sera réalisé, validé par le comité - d'éthique de l'hôpital. Les patients de 65 ans et plus ayant une perte auditive diagnostiquée par audiométrie tonale seront inclus. Pour évaluer l'adhésion, nous utiliserons l'échelle IOI-HA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Introduction : La perte auditive est une affection prévalente chez les personnes âgées. Cependant, la faible adhésion aux aides auditives est un fait, avec une estimation d'utilisation de 50 %. Au Chili, les prothèses auditives sont fournies par l'État aux personnes âgées. En 2007, un programme de rééducation appelé Active Communication Education (ACE) a été conçu, c'est-à-dire un programme de rééducation semi-structuré pour les personnes malentendantes, qui vise à améliorer la rééducation des utilisateurs d'aides auditives par une stratégie basée sur la résolution de problèmes.
- L'hypothèse de l'étude est qu'un programme de conseil améliorera l'adhésion aux aides auditives chez les personnes âgées.
- Objectif : Évaluer l'utilité d'un programme de conseil standardisé chez les patients ayant une perte auditive.
- Matériel et Méthodes : Un essai clinique avant/après sera réalisé, validé par le comité d'éthique hospitalier. Les patients de 65 ans et plus diagnostiqués par audiométrie tonale qui sont bénéficiaires du programme public de perte auditive GES et reçoivent une prothèse auditive seront inclus. Les sujets seront randomisés en deux branches : Branche active, soumise au programme de rééducation ; et la branche passive, qui était le contrôle, avec une gestion habituelle (pas d'intervention). Pour évaluer l'adhésion, nous utiliserons l'échelle IOI-HA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive bilatérale égale ou supérieure à 40 décibels
- 65 ans ou plus
- Accepter d'être inclus dans l'étude
- Avoir un proche pour aller à l'intervention avec le sujet
Critère d'exclusion:
- Déficience cérébrale organique sévère
- Incapacité physique ou mentale à comprendre les questionnaires de l'étude
- Pathologie structurelle de l'oreille entraînant une perte auditive telle qu'une otite moyenne chronique, une tumeur du conduit auditif ou une tumeur de l'angle ponto-cérébelleux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conseils sur le programme
Branche active, soumise au programme de réhabilitation
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Le programme appelé Active Communication Education (ACE), qui est un programme de rééducation semi-structuré pour les personnes malentendantes, qui vise à améliorer la rééducation des utilisateurs d'aides auditives par une stratégie basée sur la résolution de problèmes.
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Comparateur placebo: Pas de conseil
Branche passive, qui était témoin, avec gestion habituelle (pas d'intervention).
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Les participants de ce bras ne recevront pas d'intervention pendant la durée du protocole d'étude.
Après l'achèvement du protocole, ils recevront la même intervention que le groupe d'intervention, c'est-à-dire l'intervention du programme ACE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adhésion à l'utilisation d'aides auditives chez les personnes âgées malentendantes
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 221-2010
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