ACE-ohjelman arviointi kuulovammaisten kuntouttamiseksi
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Felipe Cardemil, University of Chile
"Aktiivinen kommunikaatiokasvatus" -ohjelman arviointi kuulovammaisten potilaiden ja kuulolaitteiden käyttäjien audiologiseen kuntoutukseen
- Johdanto: Kuulon heikkeneminen on yleinen sairaus vanhuksilla. Alhainen tarttuvuus kuulokojeisiin on kuitenkin tosiasia, arviolta 50 prosentin käyttöaste. Vuonna 2007 suunniteltiin ACE-niminen kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kuulolaitteiden käyttäjille suunnattua kuntoutusta. Tutkimushypoteesi on, että neuvontaohjelma parantaa vanhusten kuulolaitteiden hoitoon sitoutumista.
- Tavoite: Arvioida standardoidun neuvontaohjelman hyödyllisyyttä kuulon heikkenemisestä kärsivillä potilailla.
- Materiaalit ja menetelmät: Ennen/jälkeen -testi suoritetaan sairaalan eettisen toimikunnan hyväksymänä. Mukana ovat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on puhdasääniaudiometrialla diagnosoitu kuulon heikkeneminen. Kiinnittymisen arvioimiseksi käytämme IOI-HA-asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Johdanto: Kuulon heikkeneminen on yleinen sairaus vanhuksilla. Alhainen tarttuvuus kuulokojeisiin on kuitenkin tosiasia, arviolta 50 prosentin käyttöaste. Chilessä valtio tarjoaa vanhuksille kuulolaitteita. Vuonna 2007 suunniteltiin kuntoutusohjelma Active Communication Education (ACE), joka on puolistrukturoitu kuntoutusohjelma kuulovammaisille, jonka tavoitteena on parantaa kuulolaitteiden käyttäjien kuntoutusta ongelmanratkaisuun perustuvalla strategialla.
- Tutkimushypoteesi on, että neuvontaohjelma parantaa vanhusten kuulolaitteiden hoitoon sitoutumista.
- Tavoite: Arvioida standardoidun neuvontaohjelman hyödyllisyyttä kuulon heikkenemisestä kärsivillä potilailla.
- Materiaalit ja menetelmät: Ennen/jälkeen kliininen tutkimus suoritetaan sairaalan eettisen toimikunnan hyväksymänä. Mukaan otetaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on diagnosoitu puhtaalla ääniaudiometrialla ja jotka ovat julkisen GES-kuulonvajausohjelman edunsaajia ja saavat kuulokojeen. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen haaraan: Aktiivinen haara, kuntoutusohjelman alainen; ja passiivinen haara, joka oli ohjaus, tavanomaisella hoidolla (ei interventiota). Kiinnittymisen arvioimiseksi käytämme IOI-HA-asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen kuulonalenema 40 desibeliä tai enemmän
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Suostu mukaan tutkimukseen
- Pyydä joku sukulainen menemään interventioon kohteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava orgaaninen aivojen vajaatoiminta
- Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys ymmärtää tutkimuskyselyitä
- Korvan rakenteellinen patologia, joka aiheuttaa kuulon heikkenemistä kroonisena välikorvatulehduksena, korvakäytävän kasvaimena tai aivo-pontiinikulman kasvaimena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjelmaneuvonta
Aktiivinen toimiala, kuntoutusohjelman alainen
|
Active Communication Education (ACE) -niminen ohjelma on puolistrukturoitu kuulovammaisten kuntoutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kuulolaitteiden käyttäjien kuntoutusta ongelmanratkaisuun perustuvalla strategialla.
|
|
Placebo Comparator: Ei neuvontaa
Passiivinen haara, joka oli ohjaus, tavanomaisella johdolla (ei interventiota).
|
Tämän haaran osallistujat eivät saa interventiota tutkimusprotokollan aikana.
Protokollan valmistuttua he saavat saman toimenpiteen kuin interventioryhmä, eli ACE-ohjelman interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuulolaitteiden käytön noudattaminen vanhuksilla, joilla on kuulovamma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .