Beoordeling van het ACE-programma voor revalidatie bij gehoorverlies
11 januari 2017 bijgewerkt door: Felipe Cardemil, University of Chile
Beoordeling van het programma "Active Communication Education" voor audiologische revalidatie bij patiënten met gehoorverlies Gebruikers van hoortoestellen
- Inleiding: Gehoorverlies is een veel voorkomende aandoening bij ouderen. De lage therapietrouw aan hoortoestellen is echter een feit, met een schatting van het gebruik van 50 procent. In 2007 is er een revalidatieprogramma ontworpen, ACE genaamd, dat tot doel heeft de revalidatie voor hoortoestelgebruikers te verbeteren. De onderzoekshypothese is dat een counselingprogramma de therapietrouw bij ouderen zal verbeteren.
- Doelstelling: het nut evalueren van een gestandaardiseerd counselingprogramma bij patiënten met gehoorverlies.
- Materiaal en methoden: Er zal een voor/na-onderzoek worden uitgevoerd, goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. Patiënten van 65 jaar en ouder met gehoorverlies gediagnosticeerd door zuivere-toonaudiometrie zullen worden opgenomen. Om de therapietrouw te beoordelen, gebruiken we de IOI-HA-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Inleiding: Gehoorverlies is een veel voorkomende aandoening bij ouderen. De lage therapietrouw aan hoortoestellen is echter een feit, met een schatting van het gebruik van 50 procent. In Chili worden hoortoestellen door de staat verstrekt aan ouderen. In 2007 is er een revalidatieprogramma ontworpen met de naam Active Communication Education (ACE), een semigestructureerd revalidatieprogramma voor mensen met gehoorverlies, dat tot doel heeft de revalidatie van hoortoestelgebruikers te verbeteren door middel van een strategie die is gebaseerd op het oplossen van problemen.
- De onderzoekshypothese is dat een counselingprogramma de therapietrouw bij ouderen zal verbeteren.
- Doelstelling: het nut evalueren van een gestandaardiseerd counselingprogramma bij patiënten met gehoorverlies.
- Materiaal en methodes: Er zal een klinische studie voor/na worden uitgevoerd, goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. Patiënten van 65 jaar en ouder gediagnosticeerd door zuivere toonaudiometrie die begunstigden zijn van het openbare GES-programma voor gehoorverlies en een gehoorapparaat krijgen, zullen worden opgenomen. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee takken: Actieve tak, afhankelijk van het revalidatieprogramma; en passieve tak, die controle was, met gewoon beheer (geen tussenkomst). Om de therapietrouw te beoordelen, gebruiken we de IOI-HA-schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Región Metropolitana
-
San Miguel, Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8900085
- Barros Luco Trudeau Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilateraal gehoorverlies gelijk aan of hoger dan 40 decibel
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Zorg dat een familielid met het onderwerp naar de interventie gaat
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige organische hersenbeschadiging
- Fysiek of mentaal onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten te begrijpen
- Structurele pathologie van het oor die gehoorverlies veroorzaakt zoals chronische otitis media, gehoorgangtumor of tumor van de cerebellopontine hoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Programma begeleiding
Actieve tak, onderworpen aan het revalidatieprogramma
|
Het programma genaamd Active Communication Education (ACE), dat is een semigestructureerd revalidatieprogramma voor mensen met gehoorverlies, dat tot doel heeft de revalidatie van hoortoestelgebruikers te verbeteren door een strategie die is gebaseerd op het oplossen van problemen.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen begeleiding
Passieve tak, die controle was, met gewoon beheer (geen tussenkomst).
|
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie gedurende de tijd van het studieprotocol.
Na voltooiing van het protocol krijgen ze dezelfde interventie als de interventiegroep, dat wil zeggen de interventie van het ACE-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van het gebruik van hoortoestellen bij ouderen met gehoorverlies
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felipe Cardemil, MD, University of Chile
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .