睡眠時無呼吸症候群の小児における自動調整可能な気道陽圧と持続気道陽圧の比較

これは、睡眠時無呼吸症候群の子供に対するAPAPの使用の実現可能性をテストするための小規模な臨床試験です。

持続気道陽圧法 (CPAP) は、睡眠中の気道構造の崩壊を軽減するために、患者の上気道に所定量の陽圧を供給することによって OSA を治療するために一般的に使用されます。 OSA の小児に適切な圧力設定を決定する一般的に受け入れられている方法は、院内で夜間の CPAP 漸増研究を行うことです。 OSA の成人に一般的に使用されるもう 1 つの治療法は、自動調整可能な気道陽圧 (APAP) です。APAP では、装置によって決定される患者のニーズに応じて、夜間を通じて圧力送達を調整することで気道の開存性が維持されます。 CPAP と比較した APAP の利点には、入院患者による CPAP 漸増研究なしで治療を開始できることが含まれ、その結果、より迅速な治療の確立とコストの節約が可能になります。 また、供給される圧力が睡眠段階と患者の姿勢に適切であるため、患者のアドヒアランスも大幅に改善され、結果として患者の快適さが向上します。 CPAPと比較したAPAPの有用性と有効性は、小児集団ではこれまで評価されたことがありません。

この研究の目的は、小児のOSAに対するCPAP圧を評価する効果的な手段としてAPAPを確立し、APAP療法が従来のCPAPと比較して治療アドヒアランスと生活の質を向上させるかどうかを判断することです。 研究者らは、APAPはCPAP滴定研究によって決定された圧力に効果的に近似できること、APAPは治療成功の点で固定CPAPよりも優れていること、CPAPと比較してAPAPでは治療遵守が改善されるという仮説を立てている。

この研究には5～20歳の患者40人が登録される。 これらの被験者は、シンシナティ小児病院の小児肺クリニックまたは小児睡眠クリニックから募集されます。 OSA の疑いのある患者は、通常の方法で診断睡眠研究 (PSG) のために睡眠センターに紹介されます。 OSA の診断が確立され、その後研究に登録された後、被験者は APAP による治療を開始し、4 ～ 8 週間継続します。 その期間内に、臨床的に指示された院内 CPAP 滴定研究が完了します。 その後、被験者は、院内滴定によって決定された圧力での従来の固定圧CPAPまたはAPAPのいずれかにランダムに割り当てられます。 被験者はランダム化グループ（CPAPまたはAPAP）で4週間の治療を受け、その後代替グループ（CPAPまたはAPAP）で4週間の治療を受けます。 患者も研究者も圧力モダリティのランダム化について知らされなくなります。 総学習期間は 12 ～ 16 週間となります。