Comparaison de la pression positive auto-réglable des voies respiratoires à la pression positive continue des voies respiratoires chez les enfants souffrant d'apnée du sommeil

Il s'agit d'un petit essai clinique visant à tester la faisabilité de l'utilisation de l'APAP chez les enfants souffrant d'apnée du sommeil.

La pression positive continue (CPAP) est couramment utilisée pour traiter l'AOS en délivrant une quantité prédéterminée de pression positive aux voies respiratoires supérieures du patient afin de réduire l'affaissement des structures des voies respiratoires pendant le sommeil. La méthode couramment acceptée pour déterminer le réglage de pression approprié pour les enfants atteints d'AOS consiste à effectuer une étude de titrage CPAP pendant la nuit à l'hôpital. Une autre modalité de traitement couramment utilisée chez les adultes atteints d'AOS est la pression positive auto-ajustable des voies respiratoires (APAP), dans laquelle la perméabilité des voies respiratoires est maintenue en ajustant la pression délivrée pendant la nuit en fonction des besoins du patient tels que déterminés par l'appareil. Les avantages de l'APAP par rapport à la CPAP incluent la possibilité d'initier un traitement sans étude de titrage de la CPAP en milieu hospitalier, ce qui se traduit par une mise en place plus rapide du traitement et des économies de coûts. L'observance du patient peut également être considérablement améliorée car la pression délivrée est adaptée au stade du sommeil et à la position du patient, ce qui améliore le confort du patient. L'utilité et l'efficacité de l'APAP par rapport à la CPAP n'ont jamais été évaluées dans la population pédiatrique.

Le but de cette étude est d'établir l'APAP comme un moyen efficace d'évaluer la pression CPAP pour l'OSA chez les enfants, et de déterminer si la thérapie APAP confère une meilleure adhésion au traitement et une meilleure qualité de vie par rapport à la CPAP traditionnelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'APAP peut efficacement se rapprocher de la pression déterminée par l'étude de titrage CPAP, que l'APAP est supérieure à la CPAP fixe en termes de succès du traitement et que l'adhésion au traitement sera améliorée avec l'APAP par rapport à la CPAP.

Quarante patients âgés de 5 à 20 ans seront inclus dans l'étude. Ces sujets seront recrutés à partir de la clinique pédiatrique du sommeil pulmonaire ou pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Cincinnati. Les patients suspectés d'AOS seront référés de la manière habituelle au centre du sommeil pour une étude diagnostique du sommeil (PSG). Suite à l'établissement du diagnostic d'OSA et à l'inscription ultérieure à l'étude, le sujet commencera un traitement par APAP qui se poursuivra pendant 4 à 8 semaines. Au cours de cette période, l'étude de titrage CPAP à l'hôpital, commandée cliniquement, sera terminée. Le sujet sera ensuite randomisé pour recevoir soit une CPAP à pression fixe traditionnelle à la pression déterminée par titrage à l'hôpital, soit une APAP. Le sujet recevra 4 semaines de traitement dans le groupe randomisé (CPAP ou APAP) puis passera à 4 semaines dans le groupe alternatif (CPAP ou APAP). Le patient et le chercheur seront aveuglés à la randomisation de la modalité de pression. La période d'étude totale ira de 12 à 16 semaines.