수면 무호흡증이 있는 소아에서 자동 조정 가능한 기도 양압과 지속 기도 양압 비교

이것은 수면 무호흡증이 있는 어린이에게 APAP 사용의 타당성을 테스트하기 위한 소규모 임상 시험입니다.

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 일반적으로 수면 중에 기도 구조의 붕괴를 줄이기 위해 미리 결정된 양의 양압을 환자의 상기도에 전달하여 OSA를 치료하는 데 사용됩니다. OSA가 있는 어린이에게 적절한 압력 설정을 결정하기 위해 일반적으로 허용되는 방법은 병원에서 밤새 CPAP 적정 연구를 수행하는 것입니다. OSA가 있는 성인에게 일반적으로 사용되는 또 다른 치료 양식은 자동 조정 양압(APAP)으로, 장치에서 결정한 대로 환자의 필요에 따라 밤새도록 압력 전달을 조정하여 기도 개방성을 유지합니다. CPAP에 비해 APAP의 이점에는 입원 환자 CPAP 적정 연구 없이 치료를 시작할 수 있는 능력이 포함되어 있어 보다 신속한 치료 확립 및 비용 절감이 가능합니다. 전달되는 압력이 수면 단계와 환자 자세에 적합하므로 환자의 순응도가 크게 향상되어 환자의 편안함이 향상됩니다. CPAP에 비해 APAP의 유용성과 효능은 소아 인구에서 평가된 적이 없습니다.

이 연구의 목적은 APAP를 어린이의 OSA에 대한 CPAP 압력을 평가하는 효과적인 수단으로 설정하고 APAP 요법이 기존 CPAP에 비해 더 나은 치료 순응도와 삶의 질을 제공하는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 APAP가 CPAP 적정 연구에 의해 결정된 압력에 효과적으로 근접할 수 있고, APAP가 치료 성공 측면에서 고정 CPAP보다 우수하며, APAP가 CPAP에 비해 치료 순응도가 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.

5-20세의 40명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 이 과목은 Cincinnati Children's Hospital의 소아과 폐 또는 소아과 수면 클리닉에서 모집됩니다. OSA가 의심되는 환자는 진단 수면 연구(PSG)를 위해 일반적인 방식으로 수면 센터로 의뢰됩니다. OSA 진단이 확립되고 후속 연구에 등록된 후 대상자는 APAP로 치료를 시작하며 이는 4주에서 8주 동안 계속됩니다. 그 기간 동안 임상적으로 지시된 병원 내 CPAP 적정 연구가 완료될 것입니다. 그런 다음 피험자는 병원 내 적정 또는 APAP에 의해 결정된 압력에서 전통적인 고정 압력 CPAP로 무작위 배정됩니다. 피험자는 무작위 그룹(CPAP 또는 APAP)에서 4주간의 치료를 받은 다음 대체 그룹(CPAP 또는 APAP)에서 4주간의 치료를 받게 됩니다. 환자와 연구원 모두 압력 양식의 무작위화에 눈이 멀게 됩니다. 총 학습 기간은 12-16주입니다.