Jämföra automatiskt justerbart positivt luftvägstryck med kontinuerligt positivt luftvägstryck hos barn med sömnapné

Detta är en liten klinisk prövning för att testa möjligheten att använda APAP hos barn med sömnapné.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) används vanligtvis för att behandla OSA genom att tillföra en förutbestämd mängd positivt tryck till patientens övre luftvägar för att minska kollapsbarheten av luftvägsstrukturer under sömnen. Den allmänt accepterade metoden för att bestämma lämplig tryckinställning för barn med OSA är genom en CPAP-titreringsstudie på sjukhus över natten. En annan vanlig behandlingsmodalitet hos vuxna med OSA är automatiskt justerbart positivt luftvägstryck (APAP), där luftvägarnas öppenhet bibehålls genom att justera trycktillförseln under natten beroende på patientens behov som bestäms av enheten. Fördelarna med APAP jämfört med CPAP inkluderar möjligheten att initiera behandling utan en sluten CPAP-titreringsstudie, vilket resulterar i snabbare etablering av behandling och kostnadsbesparingar. Patientvidhäftningen kan också förbättras avsevärt eftersom det levererade trycket är lämpligt för sömnstadiet och patientens position, vilket resulterar i större patientkomfort. Användbarhet och effekt av APAP jämfört med CPAP har aldrig utvärderats i den pediatriska populationen.

Syftet med denna studie är att etablera APAP som ett effektivt sätt att bedöma CPAP-trycket för OSA hos barn, och att avgöra om APAP-terapi ger bättre behandlingsföljsamhet och livskvalitet jämfört med traditionell CPAP. Utredarna antar att APAP effektivt kan approximera trycket som bestäms av CPAP-titreringsstudien, att APAP är överlägset fast CPAP när det gäller behandlingsframgång och att följsamheten till terapi kommer att förbättras med APAP jämfört med CPAP.

Fyrtio patienter i åldern 5-20 år kommer att inkluderas i studien. Dessa försökspersoner kommer att rekryteras från den pediatriska lung- eller pediatriska sömnkliniken på Cincinnati Children's Hospital. Patienter som misstänks ha OSA remitteras på vanligt sätt till sömncentralen för diagnostisk sömnstudie (PSG). Efter upprättandet av OSA-diagnos och efterföljande inskrivning i studien, kommer patienten att påbörja terapi med APAP som kommer att fortsätta i 4 till 8 veckor. Under den tidsperioden kommer den kliniskt beställda CPAP-titreringsstudien på sjukhus att slutföras. Patienten kommer sedan att randomiseras till antingen traditionell CPAP med fast tryck vid det tryck som bestäms genom titrering på sjukhus eller APAP. Patienten kommer att få 4 veckors behandling i den randomiserade gruppen (CPAP eller APAP) och sedan övergå till 4 veckor i den alternativa gruppen (CPAP eller APAP). Både patienten och forskaren kommer att bli blinda för randomiseringen av tryckmodalitet. Den totala studietiden kommer att sträcka sig från 12-16 veckor.