Sammenligning af automatisk justerbart positivt luftvejstryk med kontinuerligt positivt luftvejstryk hos børn med søvnapnø

Dette er et lille klinisk forsøg for at teste gennemførligheden af ​​at bruge APAP hos børn med søvnapnø.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) bruges almindeligvis til at behandle OSA ved at levere en forudbestemt mængde positivt tryk til patientens øvre luftveje for at reducere sammenklappeligheden af ​​luftvejsstrukturer under søvn. Den almindeligt accepterede metode til at bestemme den passende trykindstilling for børn med OSA er gennem en CPAP-titreringsundersøgelse på hospitalet natten over. En anden almindeligt anvendt behandlingsmodalitet hos voksne med OSA er autojusterbart positivt luftvejstryk (APAP), hvor luftvejsfriheden opretholdes ved at justere trykleveringen gennem natten afhængigt af patientens behov som bestemt af enheden. Fordelene ved APAP sammenlignet med CPAP omfatter evnen til at påbegynde behandling uden en indlagt CPAP-titreringsundersøgelse, hvilket resulterer i hurtigere etablering af behandling og omkostningsbesparelser. Patientvedhæftningen kan også blive væsentligt forbedret, da det afgivne tryk er passende til søvnstadiet og patientpositionen, hvilket resulterer i større patientkomfort. Nytte og effekt af APAP sammenlignet med CPAP er aldrig blevet evalueret i den pædiatriske population.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere APAP som et effektivt middel til at vurdere CPAP-tryk for OSA hos børn og at afgøre, om APAP-terapi giver bedre behandlingsadhærens og livskvalitet sammenlignet med traditionel CPAP. Efterforskerne antager, at APAP effektivt kan tilnærme trykket bestemt af CPAP-titreringsundersøgelsen, at APAP er overlegen i forhold til fast CPAP med hensyn til behandlingssucces, og at overholdelse af terapi vil blive forbedret med APAP sammenlignet med CPAP.

Fyrre patienter i alderen 5-20 år vil blive optaget i undersøgelsen. Disse forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den pædiatriske lunge- eller pædiatriske søvnklinik på Cincinnati Children's Hospital. Patienter, der er mistænkt for at have OSA, vil på sædvanlig vis blive henvist til søvncentret for diagnostisk søvnundersøgelse (PSG). Efter etableringen af ​​OSA-diagnose og efterfølgende optagelse i undersøgelsen, vil forsøgspersonen påbegynde behandling med APAP, som vil fortsætte i 4 til 8 uger. I den periode vil den klinisk bestilte CPAP-titreringsundersøgelse på hospitalet være afsluttet. Forsøgspersonen vil derefter blive randomiseret til enten traditionel CPAP med fast tryk ved trykket bestemt ved titrering på hospitalet eller APAP. Forsøgspersonen vil modtage 4 ugers behandling i den randomiserede gruppe (CPAP eller APAP) og derefter gå over til 4 uger i den alternative gruppe (CPAP eller APAP). Både patient og forsker vil blive blindet over for randomisering af trykmodalitet. Den samlede studieperiode vil spænde fra 12-16 uger.