Vergleich des automatisch einstellbaren positiven Atemwegsdrucks mit dem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck bei Kindern mit Schlafapnoe

Dies ist eine kleine klinische Studie, um die Machbarkeit der Anwendung von APAP bei Kindern mit Schlafapnoe zu testen.

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) wird üblicherweise zur Behandlung von OSA eingesetzt, indem ein vorgegebener positiver Druck auf die oberen Atemwege des Patienten ausgeübt wird, um die Kollabierbarkeit von Atemwegsstrukturen während des Schlafs zu verringern. Die allgemein akzeptierte Methode zur Bestimmung der geeigneten Druckeinstellung für Kinder mit OSA ist eine CPAP-Titrationsstudie über Nacht im Krankenhaus. Eine weitere häufig verwendete Behandlungsmethode bei Erwachsenen mit OSA ist der automatisch einstellbare positive Atemwegsdruck (APAP), bei dem die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechterhalten wird, indem die Druckabgabe über die Nacht hinweg entsprechend den vom Gerät ermittelten Bedürfnissen des Patienten angepasst wird. Zu den Vorteilen von APAP im Vergleich zu CPAP gehört die Möglichkeit, die Therapie ohne eine stationäre CPAP-Titrationsstudie zu beginnen, was zu einer schnelleren Einführung der Behandlung und Kosteneinsparungen führt. Auch die Adhärenz des Patienten kann erheblich verbessert werden, da der ausgeübte Druck an das Schlafstadium und die Position des Patienten angepasst ist, was zu einem höheren Patientenkomfort führt. Nutzen und Wirksamkeit von APAP im Vergleich zu CPAP wurden bei Kindern noch nie untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, APAP als wirksames Mittel zur Beurteilung des CPAP-Drucks bei OSA bei Kindern zu etablieren und festzustellen, ob die APAP-Therapie im Vergleich zu herkömmlichem CPAP eine bessere Therapietreue und Lebensqualität bietet. Die Forscher gehen davon aus, dass APAP den durch die CPAP-Titrationsstudie ermittelten Druck effektiv annähern kann, dass APAP dem festen CPAP hinsichtlich des Behandlungserfolgs überlegen ist und dass die Therapietreue mit APAP im Vergleich zu CPAP verbessert wird.

In die Studie werden 40 Patienten im Alter von 5 bis 20 Jahren aufgenommen. Diese Probanden werden aus der pädiatrischen Lungen- oder Kinderschlafklinik des Cincinnati Children's Hospital rekrutiert. Patienten, bei denen der Verdacht auf OSA besteht, werden wie üblich zur diagnostischen Schlafstudie (PSG) an das Schlafzentrum überwiesen. Nach Feststellung der OSA-Diagnose und anschließender Aufnahme in die Studie beginnt der Proband mit der Therapie mit APAP, die 4 bis 8 Wochen andauert. In diesem Zeitraum wird die klinisch angeordnete CPAP-Titrationsstudie im Krankenhaus abgeschlossen sein. Das Subjekt wird dann randomisiert entweder einem herkömmlichen CPAP mit festem Druck bei dem durch Titration im Krankenhaus bestimmten Druck oder APAP zugeteilt. Der Proband erhält eine 4-wöchige Behandlung in der randomisierten Gruppe (CPAP oder APAP) und wechselt dann zu einer 4-wöchigen Behandlung in der alternativen Gruppe (CPAP oder APAP). Sowohl der Patient als auch der Forscher werden gegenüber der Randomisierung der Druckmodalität blind sein. Die gesamte Studiendauer beträgt 12 bis 16 Wochen.