Sammenligning av automatisk justerbart positivt luftveistrykk med kontinuerlig positivt luftveistrykk hos barn med søvnapné

Dette er en liten klinisk studie for å teste muligheten for å bruke APAP hos barn med søvnapné.

Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) brukes vanligvis til å behandle OSA ved å levere en forhåndsbestemt mengde positivt trykk til pasientens øvre luftveier for å redusere sammenbruddbarheten av luftveisstrukturer under søvn. Den allment aksepterte metoden for å bestemme passende trykkinnstilling for barn med OSA er gjennom en CPAP-titreringsstudie på sykehus over natten. En annen vanlig behandlingsmodalitet hos voksne med OSA er autojusterbart positivt luftveistrykk (APAP), der luftveiene opprettholdes ved å justere trykktilførselen gjennom natten avhengig av behovene til pasienten som bestemt av enheten. Fordelene med APAP sammenlignet med CPAP inkluderer muligheten til å starte behandling uten en CPAP-titreringsstudie på stasjonær pasient, noe som resulterer i raskere etablering av behandling og kostnadsbesparelser. Pasientens etterlevelse kan også bli betydelig forbedret ettersom trykket som leveres er passende for søvnstadiet og pasientens stilling, noe som resulterer i større pasientkomfort. Nytte og effekt av APAP sammenlignet med CPAP har aldri blitt evaluert i den pediatriske befolkningen.

Målet med denne studien er å etablere APAP som et effektivt middel for å vurdere CPAP-trykk for OSA hos barn, og å avgjøre om APAP-terapi gir bedre behandlingsoverholdelse og livskvalitet sammenlignet med tradisjonell CPAP. Etterforskerne antar at APAP effektivt kan tilnærme trykket bestemt av CPAP-titreringsstudien, at APAP er overlegen fast CPAP når det gjelder behandlingssuksess, og at overholdelse av terapi vil bli bedre med APAP sammenlignet med CPAP.

Førti pasienter i alderen 5-20 år vil bli registrert i studien. Disse forsøkspersonene vil bli rekruttert fra den pediatriske lunge- eller pediatriske søvnklinikken ved Cincinnati Children's Hospital. Pasienter som mistenkes for å ha OSA vil bli henvist på vanlig måte til søvnsenteret for diagnostisk søvnstudie (PSG). Etter etablering av OSA-diagnose og påfølgende innmelding i studien, vil forsøkspersonen begynne terapi med APAP som vil fortsette i 4 til 8 uker. I løpet av denne perioden vil den klinisk bestilte CPAP-titreringsstudien på sykehus bli fullført. Pasienten vil deretter bli randomisert til enten tradisjonell CPAP med fast trykk ved trykket bestemt ved titrering på sykehus eller APAP. Pasienten vil motta 4 ukers behandling i den randomiserte gruppen (CPAP eller APAP) og deretter gå over til 4 uker i den alternative gruppen (CPAP eller APAP). Både pasient og forsker vil bli blindet for randomisering av trykkmodalitet. Den totale studietiden vil variere fra 12-16 uker.