Confronto della pressione positiva delle vie aeree autoregolabile con la pressione positiva continua delle vie aeree nei bambini con apnea notturna

Questo è un piccolo studio clinico per testare la fattibilità dell'utilizzo di APAP nei bambini con apnea notturna.

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è comunemente usata per trattare l'OSA erogando una quantità predeterminata di pressione positiva alle vie aeree superiori del paziente al fine di ridurre la collassabilità delle strutture delle vie aeree durante il sonno. Il metodo comunemente accettato per determinare l'appropriata impostazione della pressione per i bambini con OSA è attraverso uno studio di titolazione CPAP durante la notte in ospedale. Un'altra modalità di trattamento comunemente utilizzata negli adulti con OSA è la pressione positiva delle vie aeree autoregolabile (APAP), in cui la pervietà delle vie aeree viene mantenuta regolando l'erogazione della pressione durante la notte in base alle esigenze del paziente determinate dal dispositivo. I vantaggi di APAP rispetto a CPAP includono la possibilità di iniziare la terapia senza uno studio di titolazione CPAP in regime di ricovero, con conseguente istituzione più rapida del trattamento e risparmi sui costi. L'aderenza del paziente può anche essere notevolmente migliorata poiché la pressione erogata è appropriata per la fase del sonno e la posizione del paziente, con conseguente maggiore comfort del paziente. L'utilità e l'efficacia di APAP rispetto a CPAP non sono mai state valutate nella popolazione pediatrica.

Lo scopo di questo studio è stabilire l'APAP come un mezzo efficace per valutare la pressione CPAP per l'OSA nei bambini e determinare se la terapia APAP conferisce una migliore aderenza al trattamento e qualità della vita rispetto alla CPAP tradizionale. I ricercatori ipotizzano che l'APAP possa effettivamente approssimare la pressione determinata dallo studio di titolazione della CPAP, che l'APAP sia superiore alla CPAP fissa in termini di successo del trattamento e che l'aderenza alla terapia sarà migliorata con l'APAP rispetto alla CPAP.

Quaranta pazienti di età compresa tra 5 e 20 anni saranno arruolati nello studio. Questi soggetti saranno reclutati dalla clinica polmonare pediatrica o del sonno pediatrico presso l'ospedale pediatrico di Cincinnati. I pazienti sospettati di avere OSA saranno indirizzati nel modo consueto al centro del sonno per lo studio diagnostico del sonno (PSG). Dopo l'accertamento della diagnosi di OSA e il successivo arruolamento nello studio, il soggetto inizierà la terapia con APAP che continuerà per 4-8 settimane. In quel periodo di tempo sarà completato lo studio di titolazione CPAP in ospedale ordinato clinicamente. Il soggetto verrà quindi randomizzato alla CPAP tradizionale a pressione fissa alla pressione determinata dalla titolazione intraospedaliera o APAP. Il soggetto riceverà 4 settimane di trattamento nel gruppo randomizzato (CPAP o APAP), quindi passerà a 4 settimane nel gruppo alternativo (CPAP o APAP). Sia il paziente che il ricercatore saranno accecati dalla randomizzazione della modalità di pressione. Il periodo di studio totale varierà da 12-16 settimane.