Comparando a Pressão Positiva Autoajustável nas Vias Aéreas com a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas em Crianças com Apneia do Sono

Este é um pequeno ensaio clínico para testar a viabilidade do uso de APAP em crianças com apneia do sono.

A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é comumente usada para tratar a AOS, fornecendo uma quantidade predeterminada de pressão positiva às vias aéreas superiores do paciente, a fim de reduzir a colapsibilidade das estruturas das vias aéreas durante o sono. O método comumente aceito para determinar o ajuste de pressão apropriado para crianças com AOS é por meio de um estudo de titulação de CPAP durante a noite no hospital. Outra modalidade de tratamento comumente usada em adultos com AOS é a pressão positiva autoajustável nas vias aéreas (APAP), na qual a desobstrução das vias aéreas é mantida ajustando o fornecimento de pressão durante a noite, dependendo das necessidades do paciente, conforme determinado pelo dispositivo. Os benefícios do APAP em comparação com o CPAP incluem a capacidade de iniciar a terapia sem um estudo de titulação de CPAP com internação, resultando em um estabelecimento mais rápido do tratamento e economia de custos. A aderência do paciente também pode ser significativamente melhorada, pois a pressão fornecida é apropriada para o estágio do sono e a posição do paciente, resultando em maior conforto para o paciente. A utilidade e a eficácia do APAP em comparação com o CPAP nunca foram avaliadas na população pediátrica.

O objetivo deste estudo é estabelecer o APAP como um meio eficaz de avaliar a pressão do CPAP para AOS em crianças e determinar se a terapia com APAP confere melhor adesão ao tratamento e qualidade de vida em comparação com o CPAP tradicional. Os investigadores levantam a hipótese de que o APAP pode efetivamente aproximar a pressão determinada pelo estudo de titulação do CPAP, que o APAP é superior ao CPAP fixo em termos de sucesso do tratamento e que a adesão à terapia será melhorada com o APAP em comparação com o CPAP.

Quarenta pacientes com idade entre 5 e 20 anos serão incluídos no estudo. Esses indivíduos serão recrutados na clínica pediátrica pulmonar ou pediátrica do sono no Cincinnati Children's Hospital. Os pacientes com suspeita de AOS serão encaminhados da maneira usual ao centro do sono para estudo diagnóstico do sono (PSG). Após o estabelecimento do diagnóstico de OSA e subseqüente inscrição no estudo, o sujeito iniciará a terapia com APAP, que continuará por 4 a 8 semanas. Nesse período de tempo, o estudo de titulação de CPAP no hospital solicitado clinicamente será concluído. O sujeito será então randomizado para CPAP de pressão fixa tradicional na pressão determinada pela titulação intra-hospitalar ou APAP. O indivíduo receberá 4 semanas de tratamento no grupo randomizado (CPAP ou APAP) e depois passará para 4 semanas no grupo alternativo (CPAP ou APAP). Tanto o paciente quanto o pesquisador estarão cegos para a randomização da modalidade de pressão. O período total do estudo variará de 12 a 16 semanas.