Comparación de la presión positiva autoajustable en las vías respiratorias con la presión positiva continua en las vías respiratorias en niños con apnea del sueño

Este es un pequeño ensayo clínico para probar la viabilidad de usar APAP en niños con apnea del sueño.

La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) se usa comúnmente para tratar la OSA al administrar una cantidad predeterminada de presión positiva en las vías respiratorias superiores del paciente para reducir la colapsabilidad de las estructuras de las vías respiratorias durante el sueño. El método comúnmente aceptado para determinar el ajuste de presión adecuado para niños con OSA es a través de un estudio de titulación de CPAP durante la noche en el hospital. Otra modalidad de tratamiento comúnmente utilizada en adultos con AOS es la presión positiva de las vías respiratorias autoajustable (APAP), en la que la permeabilidad de las vías respiratorias se mantiene ajustando el suministro de presión durante la noche según las necesidades del paciente según lo determine el dispositivo. Los beneficios de APAP en comparación con CPAP incluyen la capacidad de iniciar la terapia sin un estudio de titulación de CPAP para pacientes hospitalizados, lo que da como resultado un establecimiento más rápido del tratamiento y un ahorro de costos. La adherencia del paciente también puede mejorar significativamente ya que la presión administrada es adecuada para la etapa del sueño y la posición del paciente, lo que resulta en una mayor comodidad para el paciente. La utilidad y eficacia de APAP en comparación con CPAP nunca se han evaluado en la población pediátrica.

El objetivo de este estudio es establecer APAP como un medio eficaz para evaluar la presión de CPAP para AOS en niños, y determinar si la terapia APAP confiere una mejor adherencia al tratamiento y calidad de vida en comparación con CPAP tradicional. Los investigadores plantean la hipótesis de que APAP puede aproximarse efectivamente a la presión determinada por el estudio de titulación de CPAP, que APAP es superior a CPAP fijo en términos de éxito del tratamiento y que la adherencia a la terapia mejorará con APAP en comparación con CPAP.

Cuarenta pacientes de 5 a 20 años de edad se inscribirán en el estudio. Estos sujetos serán reclutados de la clínica pediátrica pulmonar o del sueño pediátrico del Cincinnati Children's Hospital. Los pacientes con sospecha de AOS serán derivados de la forma habitual al centro del sueño para un estudio diagnóstico del sueño (PSG). Tras el establecimiento del diagnóstico de OSA y la subsiguiente inscripción en el estudio, el sujeto comenzará la terapia con APAP que continuará durante 4 a 8 semanas. En ese período de tiempo se completará el estudio de titulación de CPAP en el hospital ordenado clínicamente. Luego, el sujeto será asignado al azar a CPAP de presión fija tradicional a la presión determinada por la titulación en el hospital o APAP. El sujeto recibirá 4 semanas de tratamiento en el grupo aleatorizado (CPAP o APAP) y luego pasará a 4 semanas en el grupo alternativo (CPAP o APAP). Tanto el paciente como el investigador estarán cegados a la aleatorización de la modalidad de presión. El período total de estudio oscilará entre 12 y 16 semanas.