Porównanie automatycznie regulowanego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u dzieci z bezdechem sennym

Jest to małe badanie kliniczne mające na celu przetestowanie wykonalności zastosowania APAP u dzieci z bezdechem sennym.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest powszechnie stosowane w leczeniu OSA poprzez dostarczanie określonej wartości dodatniego ciśnienia do górnych dróg oddechowych pacjenta w celu zmniejszenia zapadania się struktur dróg oddechowych podczas snu. Powszechnie akceptowaną metodą określania odpowiedniego ustawienia ciśnienia u dzieci z OBS jest przeprowadzanie w szpitalu nocnego badania miareczkowania CPAP. Inną powszechnie stosowaną metodą leczenia u dorosłych z OBS jest autoregulacja dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (APAP), w której drożność dróg oddechowych jest utrzymywana poprzez regulację dostarczania ciśnienia w nocy w zależności od potrzeb pacjenta określonych przez urządzenie. Korzyści płynące z zastosowania APAP w porównaniu z CPAP obejmują możliwość rozpoczęcia terapii bez badania miareczkowania CPAP w szpitalu, co skutkuje szybszym rozpoczęciem leczenia i oszczędnościami. Przyleganie pacjenta może również ulec znacznej poprawie, ponieważ dostarczane ciśnienie jest odpowiednie dla fazy snu i pozycji pacjenta, co skutkuje większym komfortem pacjenta. Użyteczność i skuteczność APAP w porównaniu z CPAP nigdy nie były oceniane w populacji pediatrycznej.

Celem tego badania jest ustalenie APAP jako skutecznego sposobu oceny ciśnienia CPAP w OBS u dzieci oraz określenie, czy terapia APAP zapewnia lepsze przestrzeganie leczenia i jakość życia w porównaniu z tradycyjnym CPAP. Badacze stawiają hipotezę, że APAP może skutecznie zbliżyć się do ciśnienia określonego w badaniu miareczkowania CPAP, że APAP jest lepszy od stałego CPAP pod względem skuteczności leczenia, a przestrzeganie terapii będzie lepsze dzięki APAP w porównaniu z CPAP.

Do badania zostanie włączonych czterdziestu pacjentów w wieku od 5 do 20 lat. Osoby te będą rekrutowane z pediatrycznej kliniki pulmonologicznej lub pediatrycznej kliniki snu w Szpitalu Dziecięcym w Cincinnati. Pacjenci z podejrzeniem OSA będą kierowani w zwykły sposób do centrum snu w celu przeprowadzenia diagnostyki snu (PSG). Po ustaleniu diagnozy OSA i późniejszym włączeniu do badania, pacjent rozpocznie terapię APAP, która będzie kontynuowana przez 4 do 8 tygodni. W tym czasie zostanie zakończone zlecone klinicznie badanie miareczkowania CPAP w szpitalu. Osobnik zostanie następnie losowo przydzielony do tradycyjnego CPAP o stałym ciśnieniu przy ciśnieniu określonym przez miareczkowanie wewnątrzszpitalne lub APAP. Osobnik otrzyma 4 tygodnie leczenia w grupie randomizowanej (CPAP lub APAP), a następnie przejdzie do 4 tygodni w grupie alternatywnej (CPAP lub APAP). Zarówno pacjent, jak i badacz będą ślepi na randomizację modalności ciśnienia. Całkowity okres nauki wyniesie od 12 do 16 tygodni.