Porovnání automaticky nastavitelného pozitivního tlaku v dýchacích cestách s nepřetržitým pozitivním tlakem v dýchacích cestách u dětí se spánkovou apnoe

Toto je malá klinická studie k testování proveditelnosti použití APAP u dětí se spánkovou apnoe.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) se běžně používá k léčbě OSA dodáním předem stanoveného množství pozitivního tlaku do horních cest dýchacích pacienta, aby se snížila kolapsovatelnost struktur dýchacích cest během spánku. Běžně uznávanou metodou pro stanovení vhodného nastavení tlaku u dětí s OSA je titrační studie CPAP přes noc v nemocnici. Další běžně používanou léčebnou modalitou u dospělých s OSA je auto-adjustable positive airway pressure (APAP), ve kterém je průchodnost dýchacích cest udržována úpravou dodávky tlaku přes noc v závislosti na potřebách pacienta, jak je určeno zařízením. Mezi výhody APAP ve srovnání s CPAP patří možnost zahájit terapii bez hospitalizační titrační studie CPAP, což vede k rychlejšímu zavedení léčby a úspoře nákladů. Přilnavost pacienta může být také významně zlepšena, protože dodávaný tlak je vhodný pro fázi spánku a polohu pacienta, což vede k většímu pohodlí pacienta. Užitečnost a účinnost APAP ve srovnání s CPAP nebyly u pediatrické populace nikdy hodnoceny.

Cílem této studie je stanovit APAP jako účinný prostředek pro hodnocení tlaku CPAP na OSA u dětí a určit, zda terapie APAP poskytuje lepší adherenci k léčbě a kvalitu života ve srovnání s tradiční CPAP. Vyšetřovatelé předpokládají, že APAP může účinně aproximovat tlak stanovený titrační studií CPAP, že APAP je lepší než fixní CPAP, pokud jde o úspěšnost léčby, a že adherence k léčbě se s APAP ve srovnání s CPAP zlepší.

Do studie bude zařazeno 40 pacientů ve věku 5-20 let. Tyto subjekty budou rekrutovány z pediatrické plicní nebo dětské spánkové kliniky v Cincinnati Children's Hospital. Pacienti, u kterých je podezření na OSA, budou odesláni obvyklým způsobem do spánkového centra pro diagnostickou studii spánku (PSG). Po stanovení diagnózy OSA a následném zařazení do studie subjekt zahájí terapii APAP, která bude pokračovat po dobu 4 až 8 týdnů. V tomto časovém období bude dokončena klinicky objednaná titrační studie CPAP v nemocnici. Subjekt bude poté randomizován buď do tradičního fixního tlaku CPAP při tlaku stanoveném titrací v nemocnici nebo APAP. Subjekt bude dostávat 4 týdny léčby v randomizované skupině (CPAP nebo APAP), poté se převede na 4 týdny v alternativní skupině (CPAP nebo APAP). Pacient i výzkumník budou zaslepeni vůči randomizaci tlakové modality. Celková doba studia se bude pohybovat v rozmezí 12-16 týdnů.