慢性静脈不全症の対症療法におけるクマリンとトロキセルチンの有効性と安全性

包含基準:

1. 本人または法定代理人の同意
2. 人種を問わず、18 歳から 75 歳までの年齢で、体格指数 (BMI) が 40 以下の男性または女性。
3. プロトコルに従って適切に薬を使用することができます。
4. -参照脚に慢性静脈不全があり、臨床分類C3、またはC4aまたはC4bまたはC5の場合、最後の2つの状況で、現在の脂肪皮膚硬化症が、プレチスモメーターに浸漬または浸漬可能な脚の1/3以上の部分を侵害しないことを条件とします。
5. -安定した浮腫（定常状態）があり、スクリーニング訪問と無作為化訪問の間の参照脚の部分容積の10％以下の変動に相当し、少なくとも6か月間存在します。
6. 「ローカル苦情の深刻度スコア」のスコアが合計 5 ポイント以上であること。
7. コンドームの使用（必須）。

除外基準:

1. -参照脚でC1、C2、または任意の脚でC6に分類される慢性静脈不全があります。
2. -参照脚に慢性静脈不全C4bまたはC5があり、脂肪皮膚硬化症が、プレチスモメーターに浸された脚の1/3以上の部分に存在します。
3. -不安定な浮腫があり、治療開始前のスクリーニング訪問と無作為化訪問の間の参照脚の部分容積の10％以上の変動に相当します。
4. -過去3（3）か月の間に静脈閉塞および/または深部静脈血栓症（DVT）および/または下肢の静脈炎の存在があります。
5. 過去 3 か月間に深部静脈不全を発症した。
6. -リンパ浮腫、血栓症、凝固障害、右心不全による下肢の浮腫、下肢の動脈閉塞、および医学的裁量で関連するその他の状態など、研究の結果に干渉する可能性のある他の疾患があります特に、慢性静脈不全の症候学に類似した症状は除外されます。
7. 静脈系または硬化療法の手術歴があるか、過去 03 か月間に慢性静脈不全の治療を受けたことがある。
8. 以前に Venalot® を使用したことがありますが、治療による効果はありませんでした。
9. -調査中の医薬品の成分のいずれかに対する既知または疑われるアレルギーまたは不耐性の以前の病歴があります。
10. -研究への参加者の参加に対するリスクとして医師-研究者によって解釈される臨床所見（病歴および身体検査）があります。
11. -病歴および/または検査歴によると、重篤な全身性疾患が知られています。
12. A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎などの既知の肝疾患の病歴がある。
13. -少なくとも1つの検査パラメーターを変更しました：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ（ガンマ-GT）、またはアルカリホスファターゼが正常範囲の上限の2.5倍。ヘモグロビンが 10 g/dL 未満。推定クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73以上 m^2;血小板が 90,000/mL 未満。総ビリルビンと画分は正常値の 1.5 倍です。
14. なんらかの疾患（高血圧、腎不全、その他）のために利尿薬を6か月以内に使用している。
15. -病歴および/または検査歴によると、深刻な慢性肝臓または腎臓病を患っています。
16. -コントロールされていない高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg） 無作為化または臨床的高血圧切迫症。
17. -インスリンの使用による糖尿病の以前の病歴があります。
18. -研究開始前の30日以内に全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制薬による治療を受けたことがある（無作為化訪問）、また​​は免疫抑制治療を受けている、または既知の先天性または後天性免疫不全。
19. 適切に治療され、過去5年間に再発の証拠がない場合を除き、病因を問わず悪性新生物を患っている、または何らかの種類の抗がん治療を受けている。 非黒色腫皮膚がんは除外基準ではありません。
20. -このプロトコルで指定されたガイドラインを理解できない、またはすべての研究訪問に参加できない人。
21. -過去5年間にアルコール依存症、薬物乱用、心理的または感情的な問題の前歴があり、インフォームドコンセントフォームが無効になるか、プロトコルの要件を順守する参加者の能力が制限される可能性があります。
22. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する可能性があり、適切な避妊方法を使用していない女性。
23. 過去3か月以内に、ホルモン避妊薬またはフィトエストロゲンを含むホルモン補充療法を使用している女性。
24. 昨年、臨床試験に参加しました。