覚醒気管内挿管研究のための上喉頭神経ブロック
2017年11月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
気道麻酔の有効性研究のための上喉頭神経ブロック
意識下気管挿管は、気道侵害のリスクとして、患者の標準的な管理です。
また、頸椎に重大な病理がある場合、つまり頸椎ミエロパシーまたは不安定性がある場合にも一般的に行われます。
覚醒下挿管に使用される麻酔技術は、患者の安全にとって非常に重要です。
麻酔技術の最も重要な側面の 1 つは、気管内チューブを配置する前の気道麻酔です。
上喉頭神経は、声帯周辺の咳反射を仲介する役割を果たします。
調査官は、独自のアプローチで神経の近くに局所麻酔薬を注入することにより、上喉頭神経を確実にブロックするアプローチを開発しました。
局所麻酔薬を甲状舌骨膜に、または甲状膜を介して注入すると、上喉頭神経が効果的にブロックされます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
意識下挿管が必要な予定手術患者
説明
包含基準
- -気管内挿管のために覚醒下挿管を必要とする18〜80歳の患者。
- 英語を話し、理解する能力
除外基準
- リドカインに対するアレルギー
- 緊急手術例
- 抗凝固療法
- 口の開き2cm以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
上喉頭神経ブロック法の評価
|
針は、甲状腺切痕の上の正中線のすぐ外側にわずかに内側方向に導入され、甲状腺舌骨膜に入り、約 1 ～ 1.5 cm 挿入されます。
2%のリドカインを3ミリリットル注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要評価項目は、声帯で咳をして上喉頭神経をブロックすることの有効性を 4 段階で評価することです。
時間枠：即時周術期
|
即時周術期
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ブロックの配置までの時間
時間枠：即時周術期
|
即時周術期
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
挿管中の最低平均動脈血圧 (MAP)
時間枠：即時周術期
|
即時周術期
|
|
挿管中の最低心拍数(HR)
時間枠：即時周術期
|
即時周術期
|
|
挿管中の最低呼吸数
時間枠：即時周術期
|
即時周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Miller, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SLN Airway Trial
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。