Blocco del nervo laringeo superiore per lo studio sull'intubazione endotracheale da sveglio
1 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Blocco del nervo laringeo superiore per lo studio sull'efficacia dell'anestesia delle vie aeree
L'intubazione tracheale da sveglio è la gestione standard per i pazienti a rischio di compromissione delle vie aeree.
Viene anche comunemente eseguito nei casi in cui vi è una significativa patologia del rachide cervicale, ad esempio mielopatia o instabilità cervicale.
La tecnica anestetica utilizzata per l'intubazione da sveglio è fondamentale per la sicurezza del paziente.
Uno degli aspetti più importanti della tecnica anestetica è l'anestesia delle vie aeree prima del posizionamento di un tubo endotracheale.
Il nervo laringeo superiore è responsabile della mediazione del riflesso della tosse attorno alle corde vocali.
I ricercatori hanno sviluppato un approccio per bloccare in modo affidabile il nervo laringeo superiore iniettando anestetico locale vicino al nervo in un approccio unico.
L'iniezione di anestetico locale nella o attraverso la membrana tiroioidea bloccherà efficacemente il nervo laringeo superiore
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chirurgia programmata Pazienti che richiedono un'intubazione da svegli
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che richiedono un'intubazione da svegli per l'intubazione endotracheale.
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione
- Allergia alla lidocaina
- Caso operativo emergente
- Anticoagulazione terapeutica
- Apertura della bocca inferiore a 2 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Valutazione della tecnica del blocco del nervo laringeo superiore
|
L'ago viene introdotto appena lateralmente alla linea mediana sopra l'incisura tiroidea in direzione leggermente mediale in modo da entrare nella membrana tiroioidea e inserito a circa 1-1,5 cm.
Vengono iniettati tre millilitri di lidocaina al 2%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La misura dell'esito primario è valutare l'efficacia del blocco del nervo laringeo superiore utilizzando la tosse alle corde vocali su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio immediato
|
Periodo perioperatorio immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo per il posizionamento del blocco
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio immediato
|
Periodo perioperatorio immediato
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durante l'intubazione la pressione arteriosa media più bassa (MAP)
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio immediato
|
Periodo perioperatorio immediato
|
|
La frequenza cardiaca più bassa (FC) durante l'intubazione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio immediato
|
Periodo perioperatorio immediato
|
|
La frequenza respiratoria più bassa durante l'intubazione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio immediato
|
Periodo perioperatorio immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLN Airway Trial
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .