Bloc du nerf laryngé supérieur pour étude d'intubation endotrachéale éveillée
1 novembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Bloc du nerf laryngé supérieur pour l'étude d'efficacité de l'anesthésie des voies respiratoires
L'intubation trachéale éveillée est la prise en charge standard des patients en raison du risque d'atteinte des voies respiratoires.
Il est également couramment pratiqué dans les cas où il existe une pathologie importante de la colonne cervicale, c'est-à-dire une myélopathie cervicale ou une instabilité.
La technique anesthésique utilisée pour l'intubation éveillée est cruciale pour la sécurité du patient.
L'un des aspects les plus importants de la technique d'anesthésie est l'anesthésie des voies respiratoires avant la mise en place d'un tube endotrachéal.
Le nerf laryngé supérieur est responsable de la médiation du réflexe de toux autour des cordes vocales.
Les chercheurs ont développé une approche pour bloquer de manière fiable le nerf laryngé supérieur en injectant un anesthésique local près du nerf dans une approche unique.
L'injection d'un anesthésique local dans ou à travers la membrane thyrohyoïdienne bloquera efficacement le nerf laryngé supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgie programmée Patients nécessitant une intubation éveillée
La description
Critère d'intégration
- Patients âgés de 18 à 80 ans nécessitant une intubation éveillée pour une intubation endotrachéale.
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
Critère d'exclusion
- Allergie à la lidocaïne
- Cas opératoire urgent
- Anticoagulation thérapeutique
- Ouverture de la bouche inférieure à 2 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation de la technique de blocage du nerf laryngé supérieur
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L'aiguille est introduite juste latéralement à la ligne médiane au-dessus de l'encoche thyroïdienne dans une direction légèrement médiale de manière à pénétrer dans la membrane thyrohyoïdienne, et insérée à environ 1-1,5 cm.
Trois millilitres de lidocaïne à 2 % sont injectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal consiste à évaluer l'efficacité du blocage du nerf laryngé supérieur en utilisant la toux au niveau des cordes vocales sur une échelle de 4 points.
Délai: Période périopératoire immédiate
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Période périopératoire immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de placement du bloc
Délai: Période périopératoire immédiate
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Période périopératoire immédiate
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Pendant l'intubation, la pression artérielle moyenne la plus basse (PAM)
Délai: Période périopératoire immédiate
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Période périopératoire immédiate
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La fréquence cardiaque (FC) la plus basse pendant l'intubation
Délai: Période périopératoire immédiate
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Période périopératoire immédiate
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La fréquence respiratoire la plus basse pendant l'intubation
Délai: Période périopératoire immédiate
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Période périopératoire immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Première publication (Estimation)
7 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SLN Airway Trial
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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