Блокада верхнего гортанного нерва для исследования эндотрахеальной интубации в бодрствующем состоянии
1 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Улучшенный блок гортанного нерва для изучения эффективности анестезии дыхательных путей
Интубация трахеи в бодрствующем состоянии является стандартной тактикой для пациентов из-за риска нарушения проходимости дыхательных путей.
Это также обычно делается в случаях, когда имеется значительная патология шейного отдела позвоночника, то есть шейная миелопатия или нестабильность.
Метод анестезии, используемый для интубации в сознании, имеет решающее значение для безопасности пациента.
Одним из наиболее важных аспектов техники анестезии является анестезия дыхательных путей перед установкой эндотрахеальной трубки.
Верхний гортанный нерв отвечает за опосредование кашлевого рефлекса вокруг голосовых связок.
Исследователи разработали способ надежной блокады верхнего гортанного нерва путем введения местного анестетика рядом с нервом в уникальном подходе.
Введение местного анестетика в щитовидно-подъязычную мембрану или через нее эффективно блокирует верхний гортанный нерв.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Запланированная хирургия Пациенты, которым требуется интубация в сознании
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, нуждающиеся в интубации в сознании для эндотрахеальной интубации.
- Способность говорить и понимать по-английски
Критерий исключения
- Аллергия на лидокаин
- Экстренный оперативный случай
- Терапевтическая антикоагуляция
- Открывание рта менее 2 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка техники блокады верхнего гортанного нерва
|
Иглу вводят чуть латеральнее средней линии над вырезкой щитовидной железы в несколько медиальном направлении, чтобы войти в щитоподъязычную мембрану, и вводят примерно на 1-1,5 см.
Вводят три миллилитра 2% лидокаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным критерием исхода является оценка эффективности блокады верхнего гортанного нерва с помощью кашля на голосовых связках по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: Ближайший периоперационный период
|
Ближайший периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до размещения блока
Временное ограничение: Непосредственный периоперационный период
|
Непосредственный периоперационный период
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Во время интубации самое низкое среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Непосредственный периоперационный период
|
Непосредственный периоперационный период
|
|
Самая низкая частота сердечных сокращений (ЧСС) во время интубации
Временное ограничение: Непосредственный периоперационный период
|
Непосредственный периоперационный период
|
|
Самая низкая частота дыхания во время интубации
Временное ограничение: Непосредственный периоперационный период
|
Непосредственный периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SLN Airway Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .