Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior larynx nerveblok til vågen endotracheal intubationsundersøgelse

1. november 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Superior larynx nerveblok til luftvejsanæstesi effektivitetsundersøgelse

Vågen tracheal intubation er standardbehandlingen for patienter som risiko for luftvejskompromittering. Det er også almindeligt gjort i tilfælde, hvor der er betydelig cervikal rygsøjlepatologi, dvs. cervikal myelopati eller ustabilitet. Den anæstesiteknik, der anvendes til den vågne intubation, er afgørende for patientens sikkerhed. Et af de vigtigste aspekter af anæstesiteknikken er luftvejsbedøvelse forud for anbringelse af en endotracheal tube. Den superior larynxnerve er ansvarlig for at mediere hosterefleksen omkring stemmebåndene. Efterforskerne har udviklet en tilgang til pålideligt at blokere den superior larynxnerve ved at injicere lokalbedøvelse nær nerven i en unik tilgang. Injektion af lokalbedøvelse i eller gennem thyrohyoidmembranen vil effektivt blokere larynxnerven superior

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planlagt operationspatienter, der kræver en vågen intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter mellem 18-80 år, der har behov for en vågen intubation til endotracheal intubation.
  2. Evne til at tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier

  1. Allergi over for lidokain
  2. Emergent operativt tilfælde
  3. Terapeutisk antikoagulering
  4. Mundåbning mindre end 2 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering af Superior larynx nerveblokteknik
Procedure: Superior larynx nerveblok ved hjælp af Thyrohyoid-membranen som et anatomisk vartegn
Nålen indføres lige lateralt for midterlinjen over skjoldbruskkirtlens hak i en let medial retning for at komme ind i thyrohyoidmembranen og indsættes ca. 1-1,5 cm. Tre milliliter 2% lidocain injiceres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er at vurdere effektiviteten af ​​at blokere larynxnerven superior ved at bruge hoste ved stemmebåndene på en 4-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til placering af blok
Tidsramme: Øjeblikkelig perioperativ periode
Øjeblikkelig perioperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Under intubationen det laveste middel arterielle blodtryk (MAP)
Tidsramme: Øjeblikkelig perioperativ periode
Øjeblikkelig perioperativ periode
Den laveste puls (HR) under intubation
Tidsramme: Øjeblikkelig perioperativ periode
Øjeblikkelig perioperativ periode
Den laveste respirationsfrekvens under intubationen
Tidsramme: Øjeblikkelig perioperativ periode
Øjeblikkelig perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLN Airway Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner