Bloqueo del nervio laríngeo superior para estudio de intubación endotraqueal despierto
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Bloqueo del nervio laríngeo superior para el estudio de eficacia de la anestesia de las vías respiratorias
La intubación traqueal despierto es el tratamiento estándar para pacientes con riesgo de compromiso de la vía aérea.
También se realiza comúnmente en los casos en que existe una patología significativa de la columna cervical, es decir, mielopatía cervical o inestabilidad.
La técnica anestésica utilizada para la intubación despierto es crucial para la seguridad del paciente.
Uno de los aspectos más importantes de la técnica anestésica es la anestesia de las vías respiratorias antes de la colocación de un tubo endotraqueal.
El nervio laríngeo superior es responsable de mediar el reflejo de la tos alrededor de las cuerdas vocales.
Los investigadores han desarrollado un enfoque para bloquear de forma fiable el nervio laríngeo superior mediante la inyección de anestesia local cerca del nervio en un enfoque único.
Inyectar anestésico local en o a través de la membrana tirohioidea bloqueará efectivamente el nervio laríngeo superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirugía programada Pacientes que requieren una intubación despierto
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes entre 18 y 80 años que requieren intubación despierto para intubación endotraqueal.
- Habilidad para hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión
- Alergia a la lidocaína
- caso operativo emergente
- anticoagulación terapéutica
- Apertura de la boca menos de 2 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de la técnica de bloqueo del nervio laríngeo superior
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La aguja se introduce justo lateral a la línea media por encima de la escotadura tiroidea en una dirección ligeramente medial para entrar en la membrana tirohioidea y se inserta aproximadamente 1-1,5 cm.
Se inyectan tres mililitros de lidocaína al 2%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado primaria es evaluar la eficacia del bloqueo del nervio laríngeo superior usando tos en las cuerdas vocales en una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio inmediato
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Período perioperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de colocación del bloque
Periodo de tiempo: Período perioperatorio inmediato
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Período perioperatorio inmediato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Durante la intubación, la presión arterial media (PAM) más baja
Periodo de tiempo: Período perioperatorio inmediato
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Período perioperatorio inmediato
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La frecuencia cardíaca más baja (FC) durante la intubación
Periodo de tiempo: Período perioperatorio inmediato
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Período perioperatorio inmediato
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La frecuencia respiratoria más baja durante la intubación.
Periodo de tiempo: Período perioperatorio inmediato
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Período perioperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SLN Airway Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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