Superieur larynxzenuwblok voor wakkere endotracheale intubatiestudie
1 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Superieur larynxzenuwblok voor onderzoek naar de werkzaamheid van luchtweganesthesie
Awake tracheale intubatie is de standaardbehandeling voor patiënten als risico op luchtwegcompromis.
Het wordt ook vaak gedaan in gevallen waarin er sprake is van significante pathologie van de cervicale wervelkolom, d.w.z. cervicale myelopathie of instabiliteit.
De anesthesietechniek die wordt gebruikt voor de wakkere intubatie is cruciaal voor de veiligheid van de patiënt.
Een van de belangrijkste aspecten van de anesthesietechniek is luchtweganesthesie voorafgaand aan het plaatsen van een endotracheale tube.
De superieure larynxzenuw is verantwoordelijk voor het mediëren van de hoestreflex rond de stembanden.
De onderzoekers hebben een aanpak ontwikkeld om de superieure larynxzenuw betrouwbaar te blokkeren door lokale verdoving in de buurt van de zenuw te injecteren in een unieke benadering.
Het injecteren van lokale verdoving in of door het thyrohyoid membraan zal effectief de superieure larynxzenuw blokkeren
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geplande chirurgie Patiënten die een wakkere intubatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten tussen de 18 en 80 jaar die wakkere intubatie nodig hebben voor endotracheale intubatie.
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
Uitsluitingscriteria
- Allergie voor lidocaïne
- Opkomende operatieve zaak
- Therapeutische antistolling
- Mondopening minder dan 2 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beoordeling van superieure larynxzenuwblokkeertechniek
|
De naald wordt net lateraal van de middellijn boven de schildklierinkeping in een enigszins mediale richting ingebracht om het thyrohyoid-membraan binnen te gaan, en wordt ongeveer 1-1,5 cm ingebracht.
Er wordt drie milliliter lidocaïne 2% geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van de werkzaamheid van het blokkeren van de superieure larynxzenuw door middel van hoesten bij de stembanden op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om blok te plaatsen
Tijdsspanne: Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdens de intubatie de laagste gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP)
Tijdsspanne: Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Onmiddellijke perioperatieve periode
|
|
De laagste hartslag (HR) tijdens intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Onmiddellijke perioperatieve periode
|
|
De laagste ademfrequentie tijdens de intubatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Onmiddellijke perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SLN Airway Trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .