Bloqueio do nervo laríngeo superior para estudo de intubação endotraqueal acordado
1 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Bloqueio do Nervo Laríngeo Superior para Estudo da Eficácia da Anestesia nas Vias Aéreas
A intubação traqueal acordado é o tratamento padrão para pacientes com risco de comprometimento das vias aéreas.
Também é comumente feito em casos em que há patologia significativa da coluna cervical, ou seja, mielopatia ou instabilidade cervical.
A técnica anestésica utilizada para a intubação acordado é fundamental para a segurança do paciente.
Um dos aspectos mais importantes da técnica anestésica é a anestesia das vias aéreas antes da colocação de um tubo endotraqueal.
O nervo laríngeo superior é responsável por mediar o reflexo da tosse ao redor das cordas vocais.
Os pesquisadores desenvolveram uma abordagem para bloquear de forma confiável o nervo laríngeo superior, injetando anestésico local perto do nervo em uma abordagem única.
A injeção de anestésico local na ou através da membrana tireo-hióidea bloqueará efetivamente o nervo laríngeo superior
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgia programada Pacientes que necessitam de intubação acordado
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes entre 18 e 80 anos que requerem intubação acordado para intubação endotraqueal.
- Capacidade de falar e entender inglês
Critério de exclusão
- Alergia a lidocaína
- Caso operatório emergente
- Anticoagulação terapêutica
- Abertura da boca inferior a 2 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação da técnica de bloqueio do nervo laríngeo superior
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A agulha é introduzida lateralmente à linha média acima da incisura da tireoide em uma direção ligeiramente medial para entrar na membrana tireo-hióidea e inserida cerca de 1-1,5 cm.
Três mililitros de lidocaína a 2% são injetados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário é avaliar a eficácia do bloqueio do nervo laríngeo superior usando tosse nas cordas vocais em uma escala de 4 pontos
Prazo: Período perioperatório imediato
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Período perioperatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para colocação do bloco
Prazo: Período perioperatório imediato
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Período perioperatório imediato
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Durante a intubação, a menor pressão arterial média (PAM)
Prazo: Período perioperatório imediato
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Período perioperatório imediato
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A frequência cardíaca (FC) mais baixa durante a intubação
Prazo: Período perioperatório imediato
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Período perioperatório imediato
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A menor frequência respiratória durante a intubação
Prazo: Período perioperatório imediato
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Período perioperatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLN Airway Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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