Horní blok laryngeálního nervu pro studii endotracheální intubace při bdělém stavu
1. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Špičkový laryngeální nervový blok pro studii účinnosti anestezie dýchacích cest
Tracheální intubace v bdělém stavu je standardním řešením pro pacienty jako riziko ohrožení dýchacích cest.
Běžně se také provádí v případech, kdy existuje významná patologie krční páteře, tj. cervikální myelopatie nebo nestabilita.
Anesteziologická technika použitá pro bdělou intubaci je zásadní pro bezpečnost pacienta.
Jedním z nejdůležitějších aspektů anestetické techniky je anestezie dýchacích cest před umístěním endotracheální trubice.
Horní hrtanový nerv je zodpovědný za zprostředkování kašlacího reflexu kolem hlasivek.
Vyšetřovatelé vyvinuli přístup ke spolehlivému blokování horního laryngeálního nervu injekcí lokálního anestetika do blízkosti nervu jedinečným způsobem.
Injekce lokálního anestetika do nebo skrz tyreohyoidní membránu účinně zablokuje horní laryngeální nerv
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plánovaná chirurgie Pacienti, kteří vyžadují bdělou intubaci
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti ve věku 18-80 let vyžadující intubaci v bdělém stavu pro endotracheální intubaci.
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení
- Alergie na lidokain
- Nouzový operační případ
- Terapeutická antikoagulace
- Ústní otvor menší než 2 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení techniky horního laryngeálního nervového bloku
|
Jehla se zavede přímo laterálně ke střední čáře nad zářezem štítné žlázy v mírně mediálním směru tak, aby vstoupila do membrány štítné žlázy, a zavede se asi 1-1,5 cm.
Injektují se tři mililitry 2% lidokainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledným měřítkem je posouzení účinnosti blokády horního laryngeálního nervu pomocí kašle na hlasivky na 4bodové škále
Časové okno: Okamžité perioperační období
|
Okamžité perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do umístění bloku
Časové okno: Okamžité perioperační období
|
Okamžité perioperační období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Během intubace nejnižší střední arteriální krevní tlak (MAP)
Časové okno: Okamžité perioperační období
|
Okamžité perioperační období
|
|
Nejnižší srdeční frekvence (HR) během intubace
Časové okno: Okamžité perioperační období
|
Okamžité perioperační období
|
|
Nejnižší dechová frekvence během intubace
Časové okno: Okamžité perioperační období
|
Okamžité perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SLN Airway Trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .