用于清醒气管插管研究的上喉神经阻滞
2017年11月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
用于气道麻醉效果研究的高级喉神经阻滞
清醒气管插管是患者的标准管理,因为存在气道损害风险。
在存在明显的颈椎病症(即脊髓型颈椎病或不稳定)的情况下,也通常会进行此手术。
用于清醒插管的麻醉技术对患者的安全至关重要。
麻醉技术最重要的方面之一是气管插管前的气道麻醉。
喉上神经负责调节声带周围的咳嗽反射。
研究人员已经开发出一种方法,通过以一种独特的方法在神经附近注射局部麻醉剂来可靠地阻断喉上神经。
通过甲状舌骨膜或通过甲状舌骨膜注射局麻药,可有效阻断喉上神经
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要清醒插管的预定手术患者
描述
纳入标准
- 18-80岁需要清醒插管进行气管插管的患者。
- 能够说和理解英语
排除标准
- 对利多卡因过敏
- 紧急手术病例
- 治疗性抗凝
- 嘴巴张开小于2厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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喉上神经阻滞技术的评估
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将针从甲状腺切迹上方中线的外侧略微向内引入,以进入甲状舌骨膜,并插入约 1-1.5 厘米。
注射 3 毫升 2% 的利多卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果测量是通过在 4 分制量表上使用声带咳嗽来评估阻断喉上神经的功效
大体时间:即刻围手术期
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即刻围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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放置块的时间
大体时间:即刻围手术期
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即刻围手术期
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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插管期间最低平均动脉血压 (MAP)
大体时间:即刻围手术期
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即刻围手术期
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插管时最低心率(HR)
大体时间:即刻围手术期
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即刻围手术期
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插管过程中的最低呼吸频率
大体时间:即刻围手术期
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即刻围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Scott Miller, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月2日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SLN Airway Trial
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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