- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01848548
Superior kurkunpään hermosalmukka hereillä olevaan endotrakeaaliseen intubaatiotutkimukseen
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Superior kurkunpään hermosalmukka hengitysteiden anestesian tehokkuuteen
Awake henkitorven intubaatio on potilaiden standardihoito hengitysteiden vaarantumisen riskinä.
Se tehdään myös yleisesti tapauksissa, joissa on merkittävä kohdunkaulan selkärangan patologia eli kohdunkaulan myelopatia tai epävakaus.
Herätetyssä intubaatiossa käytettävä anestesiatekniikka on ratkaisevan tärkeä potilaan turvallisuuden kannalta.
Yksi anestesiatekniikan tärkeimmistä näkökohdista on hengitysteiden anestesia ennen endotrakeaaliputken asettamista.
Ylempi kurkunpäähermo on vastuussa yskärefleksin välittämisestä äänihuulten ympärillä.
Tutkijat ovat kehittäneet lähestymistavan, jolla estetään luotettavasti ylemmän kurkunpään hermo ruiskuttamalla paikallispuudutus hermon lähelle ainutlaatuisella lähestymistavalla.
Paikallispuudutusaineen ruiskuttaminen kilpirauhasen kalvoon tai sen läpi estää tehokkaasti kurkunpään ylähermon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunniteltu leikkaus Potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevan intuboinnin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18–80-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevan intuboinnin endotrakeaalista intubaatiota varten.
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit
- Allergia lidokaiinille
- Kiireellinen operaatiotapaus
- Terapeuttinen antikoagulaatio
- Suun aukko alle 2 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Paremman kurkunpään hermoblokkitekniikan arviointi
|
Neula työnnetään sivusuunnassa keskiviivaan kilpirauhasen loven yläpuolelle hieman keskisuunnassa, jotta se menee kilpirauhasen kalvoon, ja työnnetään sisään noin 1-1,5 cm.
Kolme millilitraa 2-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulosmitta on arvioida ylemmän kurkunpään hermon salpauksen tehokkuutta käyttämällä äänihuulien yskää 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen ajanjakso
|
Välitön perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika lohkon sijoittamiseen
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen jakso
|
Välitön perioperatiivinen jakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Intuboinnin aikana alin keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen jakso
|
Välitön perioperatiivinen jakso
|
Alin syke (HR) intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen jakso
|
Välitön perioperatiivinen jakso
|
Alhaisin hengitystiheys intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen jakso
|
Välitön perioperatiivinen jakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLN Airway Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .