- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01848548
Superior larynx nervblockad för vaken endotrakeal intubationsstudie
1 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Superior larynx nervblockad för luftvägsanestesi effektivitetsstudie
Vaken trakeal intubation är standardhanteringen för patienter som risk för kompromisser i luftvägarna.
Det görs också vanligtvis i fall där det finns betydande patologi i cervikal ryggrad, dvs cervikal myelopati eller instabilitet.
Den anestesiteknik som används för den vakna intubationen är avgörande för patientens säkerhet.
En av de viktigaste aspekterna av anestesitekniken är luftvägsanestesi före placering av en endotrakealtub.
Den överlägsna larynxnerven är ansvarig för att förmedla hostreflexen runt stämbanden.
Utredarna har utvecklat ett tillvägagångssätt för att tillförlitligt blockera den överlägsna larynxnerven genom att injicera lokalbedövningsmedel nära nerven på ett unikt sätt.
Injicering av lokalbedövningsmedel i eller genom tyreohyoidmembranet blockerar effektivt larynxnerven superior
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Schemalagd operation Patienter som behöver en vaken intubation
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter mellan 18-80 år som behöver en vaken intubation för endotrakeal intubation.
- Förmåga att tala och förstå engelska
Exklusions kriterier
- Allergi mot lidokain
- Emergent operationsfall
- Terapeutisk antikoagulering
- Munöppning mindre än 2 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedömning av överlägsen larynx nervblockeringsteknik
|
Nålen förs in precis lateralt mot mittlinjen ovanför sköldkörtelns skåra i en något mediall riktning för att komma in i sköldkörtelhyoidmembranet och förs in ca 1-1,5 cm.
Tre milliliter 2% lidokain injiceras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatmåttet är att bedöma effektiviteten av att blockera larynxnerven superior genom att använda hosta vid stämbanden på en 4-gradig skala
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
|
Omedelbar perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för placering av block
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
|
Omedelbar perioperativ period
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Under intubationen är det lägsta genomsnittliga arteriella blodtrycket (MAP)
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
|
Omedelbar perioperativ period
|
|
Den lägsta hjärtfrekvensen (HR) under intubation
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
|
Omedelbar perioperativ period
|
|
Den lägsta andningsfrekvensen under intubationen
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
|
Omedelbar perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SLN Airway Trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .