Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superior larynx nervblockad för vaken endotrakeal intubationsstudie

1 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Superior larynx nervblockad för luftvägsanestesi effektivitetsstudie

Vaken trakeal intubation är standardhanteringen för patienter som risk för kompromisser i luftvägarna. Det görs också vanligtvis i fall där det finns betydande patologi i cervikal ryggrad, dvs cervikal myelopati eller instabilitet. Den anestesiteknik som används för den vakna intubationen är avgörande för patientens säkerhet. En av de viktigaste aspekterna av anestesitekniken är luftvägsanestesi före placering av en endotrakealtub. Den överlägsna larynxnerven är ansvarig för att förmedla hostreflexen runt stämbanden. Utredarna har utvecklat ett tillvägagångssätt för att tillförlitligt blockera den överlägsna larynxnerven genom att injicera lokalbedövningsmedel nära nerven på ett unikt sätt. Injicering av lokalbedövningsmedel i eller genom tyreohyoidmembranet blockerar effektivt larynxnerven superior

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Schemalagd operation Patienter som behöver en vaken intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter mellan 18-80 år som behöver en vaken intubation för endotrakeal intubation.
  2. Förmåga att tala och förstå engelska

Exklusions kriterier

  1. Allergi mot lidokain
  2. Emergent operationsfall
  3. Terapeutisk antikoagulering
  4. Munöppning mindre än 2 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedömning av överlägsen larynx nervblockeringsteknik
Nålen förs in precis lateralt mot mittlinjen ovanför sköldkörtelns skåra i en något mediall riktning för att komma in i sköldkörtelhyoidmembranet och förs in ca 1-1,5 cm. Tre milliliter 2% lidokain injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatmåttet är att bedöma effektiviteten av att blockera larynxnerven superior genom att använda hosta vid stämbanden på en 4-gradig skala
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
Omedelbar perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för placering av block
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
Omedelbar perioperativ period

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Under intubationen är det lägsta genomsnittliga arteriella blodtrycket (MAP)
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
Omedelbar perioperativ period
Den lägsta hjärtfrekvensen (HR) under intubation
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
Omedelbar perioperativ period
Den lägsta andningsfrekvensen under intubationen
Tidsram: Omedelbar perioperativ period
Omedelbar perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SLN Airway Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera