Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior larynx nerveblokk for våken endotrakeal intubasjonsstudie

1. november 2017 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Superior larynx nerveblokk for luftveisanestesi effektivitetsstudie

Våken trakeal intubasjon er standardbehandlingen for pasienter som risiko for luftveiskompromittering. Det er også ofte gjort i tilfeller der det er betydelig patologi i cervical ryggraden, dvs. cervical myelopati eller ustabilitet. Anestesiteknikken som brukes til våken intubasjon er avgjørende for pasientens sikkerhet. En av de viktigste aspektene ved anestesiteknikken er luftveisanestesi før plassering av en endotrakealtube. Den øvre larynxnerven er ansvarlig for å formidle hosterefleksen rundt stemmebåndene. Etterforskerne har utviklet en tilnærming for pålitelig blokkering av larynxnerven superior ved å injisere lokalbedøvelse nær nerven i en unik tilnærming. Injeksjon av lokalbedøvelse i eller gjennom thyrohyoidmembranen vil effektivt blokkere den øvre larynxnerven

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planlagt kirurgi Pasienter som trenger en våken intubasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter mellom 18-80 år som trenger våken intubasjon for endotrakeal intubasjon.
  2. Evne til å snakke og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier

  1. Allergi mot lidokain
  2. Nytt operativt tilfelle
  3. Terapeutisk antikoagulasjon
  4. Munnåpning mindre enn 2 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vurdering av overlegen larynx nerveblokkteknikk
Fremgangsmåte: Overlegen larynxnerveblokk ved bruk av thyrohyoidmembranen som et anatomisk landemerke
Nålen innføres like lateralt til midtlinjen over skjoldbruskkjertelhakket i en litt medial retning for å gå inn i thyrohyoidmembranen, og settes inn ca. 1-1,5 cm. Tre milliliter 2 % lidokain injiseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er å vurdere effekten av å blokkere larynxnerven superior ved å bruke hoste ved stemmebåndene på en 4-punkts skala
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til plassering av blokk
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Under intubasjonen er det laveste gjennomsnittlige arterielle blodtrykket (MAP)
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode
Den laveste hjertefrekvensen (HR) under intubasjon
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode
Den laveste respirasjonsfrekvensen under intubasjonen
Tidsramme: Umiddelbar perioperativ periode
Umiddelbar perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SLN Airway Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere