Górny blok nerwu krtaniowego do badania intubacji dotchawiczej na jawie
1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Lepszy blok nerwu krtaniowego do badania skuteczności znieczulenia dróg oddechowych
Intubacja dotchawicza w stanie przytomności jest standardowym postępowaniem u pacjentów ze względu na ryzyko upośledzenia drożności dróg oddechowych.
Jest to również powszechnie wykonywane w przypadkach, gdy występuje znaczna patologia kręgosłupa szyjnego, tj. Mielopatia lub niestabilność odcinka szyjnego.
Technika znieczulenia zastosowana do intubacji w stanie czuwania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Jednym z najważniejszych aspektów techniki anestezjologicznej jest znieczulenie dróg oddechowych przed założeniem rurki dotchawiczej.
Nerw krtaniowy górny jest odpowiedzialny za pośredniczenie w odruchu kaszlu wokół strun głosowych.
Badacze opracowali metodę niezawodnego blokowania górnego nerwu krtaniowego poprzez wstrzykiwanie miejscowego środka znieczulającego w pobliżu nerwu w unikalnym podejściu.
Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego do lub przez błonę tarczowo-gnykową skutecznie blokuje nerw krtaniowy górny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaplanowana operacja Pacjenci, którzy wymagają intubacji w stanie czuwania
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci w wieku 18-80 lat wymagający intubacji w stanie czuwania w celu wykonania intubacji dotchawiczej.
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia
- Alergia na lidokainę
- Nagły przypadek operacyjny
- Terapeutyczna antykoagulacja
- Rozwarcie ust mniejsze niż 2 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena techniki blokady nerwu krtaniowego górnego
|
Igła jest wprowadzana nieco bocznie do linii środkowej powyżej wcięcia tarczycy w kierunku lekko przyśrodkowym, tak aby wprowadzić błonę tarczowo-gnykową, i wprowadzana na około 1-1,5 cm.
Wstrzykuje się trzy mililitry 2% lidokainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku jest ocena skuteczności blokady nerwu krtaniowego górnego za pomocą kaszlu na strunach głosowych w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na położenie bloku
Ramy czasowe: Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podczas intubacji najniższe średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
|
Najniższa częstość akcji serca (HR) podczas intubacji
Ramy czasowe: Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
|
Najniższa częstość oddechów podczas intubacji
Ramy czasowe: Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Natychmiastowy okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLN Airway Trial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .