家庭訪問に父親を参加させる (FF Project)
2020年2月16日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
父親の家庭訪問への関与: 共同養育介入の組み込み
この研究の目的は、家庭訪問と同時に提供される家族財団の有効性を判断することです。
ファミリー ファウンデーションは、産前および産後に提供される、新米の母親と父親を対象とした共同子育て予防プログラムであり、親に協力して子育てをする方法を教えることで、子供の成果を最適化するように設計されています。
ランダム化された臨床試験デザインを使用して、家族は家族財団 + 在宅訪問を受けるか、または自宅訪問のみを受けるように割り当てられます。
包括的な評価は、ベースライン、介入後、9 か月後、18 か月後に実施されます。
家族財団を受け取った家族は、介入前からフォローアップまで紛争の解決が改善されるという仮説が立てられています。
さらに予想される結果としては、介入を受けた人は父親がより関与するようになり、母親が葛藤を報告することが少なくなり、家庭訪問のみを受けた人に比べて子どもの感情的および行動的な結果がより良くなることが挙げられる。
調査の概要
詳細な説明
家庭訪問は、社会人口学的にリスクの高い初産婦とその家族を対象とした予防プログラムであり、子供の健康と発達を最適化することを目的としています。
ほとんどの家庭訪問プログラムは、父親を奉仕に参加させ、子供たちとのより積極的な関与を促進することを目指していますが、これを達成するための体系的かつ効果的な戦略は開発およびテストされていません。
しかし、父親の積極的な関与と、父親と母親の相互支援的な関係が、子供とその親の両方に直接的な利益をもたらすことは十分に実証されています。
この研究は、科学的根拠に基づいた介入を家庭訪問の設定に組み込むというこれまでの取り組みに基づいて、強力な経験的基盤を備えた共同養育介入である家族基盤を、継続中の家庭訪問における強化戦略として適応させることを目指している。
定性的調査の第 1 段階では、家族財団の形式と内容を家庭での実施に合わせて調整し、ハイリスクの母親と父親のニーズに対応し、それを標準的な家庭訪問サービスに統合します。
第 2 段階では、対照条件である在宅訪問単独 (HVA) と比較して適応介入 (HVFF) の有効性を判定する臨床試験が実施されます。
具体的には、家庭訪問中の300人の母親/父親の2人組が出生前に募集され、HVFFおよびHVAの状態に無作為に割り当てられます。
HVFF は、毎週 8 回の自宅セッションと 2 回のグループセッションで構成され、出生前約 2 か月と産後約 4 か月に 2 等分して実施されます。
HVFF と HVA の参加者は両方とも、介入前、介入後 (産後 5 か月)、および 9 か月と 18 か月の追跡調査時に評価されます。
各評価では、親の協力、親子関係の質、父親の関与、子育てについての信念、親の心理的調整、親密なパートナーの暴力を測定する包括的な評価が実施されます。
子どもの誕生後、子どもの発達と社会的/感情的適応が測定され、子育ての実践がビデオに録画され、その後、子育ての質が評価されます。
対照と比較して、HVFF 状態の父親は標準的な家庭訪問により頻繁かつ積極的に参加し、子供たちにより深く関与するであろうという仮説が立てられています。 HVFF 状態にある母親と父親は、共同養育のレベルが高く、うつ病、親のストレス、児童虐待の可能性のレベルが低い。そして、HVFF 状態の子供たちは、行動的にも感情的にもよりよく適応します。
介入結果の仲介者も調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めて家庭訪問プログラムに参加する妊婦の母親
- 子供と関わることに興味がある実の父親
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 現在の物質依存
- 現在の精神病
- 現在の親密なパートナーからの暴力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家族財団の共同子育てプログラム
Family Foundations は、継続的な家庭訪問と同時に実施される共同養育防止プログラムです。
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Family Foundations は、効果的に一緒に子育てをし、子供の健全な発育を促進するために必要なスキルを教えることを目的とした、新しい母親と父親のための共同子育てプログラムです。
家族財団は家庭訪問と同時に実施されます。
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アクティブコンパレータ:家庭訪問
家庭訪問は、家族財団の共同養育防止プログラムを追加することなく、「通常どおり」提供されます。
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家庭訪問は、子どもの最適な発育を促進するために、保護因子を強化し、危険因子を軽減することを目的とした、新米母親のための児童虐待防止アプローチです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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父親と母親が対立を解決する
時間枠:介入前、介入後(介入前から最大9ヶ月)、介入前から最大18ヶ月、介入前から最大27ヶ月
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母親と父親は、対立をうまく解決する能力を反映した、対立の解決、共同養育、問題解決の手段を完了します。
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介入前、介入後(介入前から最大9ヶ月)、介入前から最大18ヶ月、介入前から最大27ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児発達
時間枠:介入後(介入前から最大9か月)、介入前から最長18か月、介入前から最長27か月
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子どもたちは各評価ポイントで発達の軌道に乗っています
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介入後(介入前から最大9か月)、介入前から最長18か月、介入前から最長27か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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父親の子育てへの関与
時間枠:介入前、介入後(介入前から最大9ヶ月)、介入前から最大18ヶ月、介入前から最大27ヶ月
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父親は子供の生活に積極的に関与しており、各評価時点での自己報告と母親の報告によって測定される意思決定の役割を担っています。
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介入前、介入後(介入前から最大9ヶ月)、介入前から最大18ヶ月、介入前から最大27ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Robert T. Ammerman, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Solmeyer AR, Feinberg ME, Coffman DL, Jones DE. The effects of the family foundations prevention program on coparenting and child adjustment: a mediation analysis. Prev Sci. 2014 Apr;15(2):213-223. doi: 10.1007/s11121-013-0366-x.
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Ammerman RT, Putnam FW, Kopke JE, Gannon TA, Short JA, Van Ginkel JB, Clark MJ, Carrozza MA, Spector AR. Development and implementation of a quality assurance infrastructure in a multisite home visitation program in Ohio and Kentucky. J Prev Interv Community. 2007;34(1-2):89-107. doi: 10.1300/J005v34n01_05.
- Ammerman RT, Peugh JL, Teeters AR, Sakuma KK, Jones DE, Hostetler ML, Van Ginkel JB, Feinberg ME. Promoting parenting in home visiting: A CACE analysis of Family Foundations. J Fam Psychol. 2022 Mar;36(2):225-235. doi: 10.1037/fam0000888. Epub 2021 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。