Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere fædre i hjemmebesøg (FF Project)

16. februar 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Engagere fædre i hjemmebesøg: Indarbejdelse af en samforældreintervention

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Family Foundations, der skal leveres samtidig med hjemmebesøg. Family Foundations, der leveres prænatalt og postnatalt, er et samforældreforebyggelsesprogram for nybagte mødre og fædre, der er designet til at optimere børns resultater ved at lære forældre, hvordan de arbejder sammen om at opdrage deres barn. Ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøgsdesign vil familier blive tildelt til at modtage Family Foundations + hjemmebesøg eller hjemmebesøg alene. En omfattende vurdering administreres ved baseline og derefter ved post-intervention og 9 og 18 måneder senere. Det er en hypotese, at familier, der modtager familiefonde, vil forbedre deres løsning af konflikter fra præ-intervention gennem opfølgning. Yderligere forventede resultater er, at de, der modtager interventionen, vil have flere involverede fædre, mødre og fædre vil rapportere mindre konflikter, og børn vil have bedre følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfald i forhold til dem, der modtager hjemmebesøg alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjemmebesøg er et forebyggelsesprogram for sociodemografisk højrisiko, førstegangsfødende mødre og deres familier, der er designet til at optimere børns sundhed og udvikling. De fleste hjemmebesøgsprogrammer søger at engagere fædre i tjenesten og fremme større positiv involvering med deres børn, selvom systematiske og effektive strategier til at opnå dette ikke er blevet udviklet og testet. Alligevel er det veldokumenteret, at positiv fædreinvolvering og gensidigt støttende forhold mellem fædre og mødre giver direkte fordele for både børn og deres forældre. Med udgangspunkt i tidligere bestræbelser på at inkorporere evidensbaserede interventioner i hjemmebesøg, søger denne undersøgelse at tilpasse Family Foundations, en samforældreintervention med et stærkt empirisk grundlag, som en udvidet strategi i løbende hjemmebesøg. I en første fase af kvalitativ undersøgelse vil vi tilpasse formatet og indholdet af Familiefondene til implementering i hjemmet, imødekomme behovene hos højrisikomødre og -fædre og integrere det i standard hjemmebesøgstjenester. I en anden fase vil der blive udført et klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​den tilpassede intervention (HVFF) i modsætning til en kontroltilstand med hjemmebesøg alene (HVA). Specifikt vil 300 mor/far-dyader i hjemmebesøg blive rekrutteret prænatalt og tilfældigt tildelt HVFF- og HVA-forhold. HVFF vil bestå af 8 hjemme- og 2 gruppesessioner administreret ugentligt og i to lige store dele ca. 2 måneder før fødslen og 4 måneder efter fødslen. Både HVFF- og HVA-deltagerne vil blive vurderet ved præ-intervention, post-intervention (5 måneder postpartum) og 9 og 18 måneders opfølgninger. Et omfattende vurderingsbatteri vil blive administreret ved hver vurdering, der måler forældresamarbejde, kvalitet af forældreforhold, faderinddragelse, overbevisning om forældreskab, forældres psykologiske tilpasning og vold i nære relationer. Efter barnets fødsel vil barnets udvikling og social/emotionel tilpasning blive målt, og forældrepraksis vil blive videofilmet og efterfølgende vurderet for forældrekvalitet. Det er en hypotese, at fædre i HVFF-tilstanden i forhold til kontroller vil deltage hyppigere og mere positivt i standardhjemmebesøg og vil være mere involveret i deres børn; mødre og fædre i HVFF-tilstanden vil have højere niveauer af coparenting og lavere niveauer af depression, forældres stress og børnemisbrugspotentiale; og børn i HVFF-tilstanden vil være mere adfærdsmæssigt og følelsesmæssigt veltilpassede. Mediatorer af interventionsresultater vil også blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang, prænatal mor, der deltager i et hjemmebesøgsprogram
  • Biologisk far interesseret i at være involveret i et barn
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel stofafhængighed
  • Aktuel psykose
  • Aktuel vold i nære relationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Family Foundations medforældreprogram
Family Foundations er et forebyggelsesprogram for samforældre, der vil blive administreret sideløbende med igangværende hjemmebesøg.
Family Foundations er et samforældreprogram for nybagte mødre og fædre designet til at lære dem færdigheder, der er nødvendige for at forældre sammen effektivt og lette sund børns udvikling. Familiefonde vil blive administreret sideløbende med hjemmebesøg.
Aktiv komparator: Hjemmebesøg
Hjemmebesøg "som sædvanligt" vil blive leveret uden det tilføjede Family Foundations-samforældreforebyggelsesprogram.
Hjemmebesøg er en forebyggende tilgang til børnemisbrug for nybagte mødre designet til at styrke beskyttelsesfaktorer og afbøde risikofaktorer for at fremme optimal børns udvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mor og far løser konflikter
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention
Mødre og fædre gennemfører mål for konfliktløsning, co-forældreskab og problemløsning, der afspejler deres evne til at løse konflikter med succes.
præ-intervention, post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
børns udvikling
Tidsramme: post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention
Børn er på sporet udviklingsmæssigt ved hvert vurderingspunkt
post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fars involvering i opdragelsen af ​​barnet
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention
Fædre er aktivt involveret i deres barns liv og har en beslutningsrolle målt ved selvrapportering og rapport fra mødre på hvert vurderingspunkt.
præ-intervention, post-intervention (op til 9 måneder efter præ-intervention), op til 18 måneder efter præ-intervention, op til 27 måneder efter præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2013

Først opslået (Skøn)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Family Foundations medforældreprogram

3
Abonner