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Faire participer les pères aux visites à domicile (FF Project)

16 février 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Engager les pères dans les visites à domicile : incorporation d'une intervention de coparentalité

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des fondations familiales qui doivent être dispensées en même temps que les visites à domicile. Livré avant et après la naissance, Family Foundations est un programme de prévention de la coparentalité pour les nouvelles mères et les nouveaux pères qui est conçu pour optimiser les résultats de l'enfant en enseignant aux parents comment travailler ensemble pour élever leur enfant. À l'aide d'un modèle d'essai clinique randomisé, les familles seront affectées pour recevoir des fondations familiales + des visites à domicile ou des visites à domicile seules. Une évaluation complète est administrée au départ, puis après l'intervention, et 9 et 18 mois plus tard. Il est supposé que les familles bénéficiant des fondations familiales amélioreront leur résolution des conflits de la pré-intervention au suivi. Les autres résultats attendus sont que ceux qui reçoivent l'intervention auront des pères plus impliqués, les mères et les pères rapporteront moins de conflits, et les enfants auront de meilleurs résultats émotionnels et comportementaux par rapport à ceux qui reçoivent des visites à domicile seuls.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les visites à domicile sont un programme de prévention destiné aux mères pour la première fois à haut risque sociodémographique et à leurs familles, conçu pour optimiser la santé et le développement de l'enfant. La plupart des programmes de visites à domicile cherchent à impliquer les pères dans le service et à promouvoir une plus grande implication positive avec leurs enfants, bien que des stratégies systématiques et efficaces pour y parvenir n'aient pas été développées et testées. Pourtant, il est bien documenté que la participation positive des pères et les relations de soutien mutuel entre les pères et les mères confèrent des avantages directs aux enfants et à leurs parents. S'appuyant sur les efforts antérieurs pour intégrer des interventions fondées sur des données probantes dans le cadre des visites à domicile, cette étude cherche à adapter Family Foundations, une intervention de coparentalité avec une base empirique solide, en tant que stratégie augmentée dans les visites à domicile en cours. Dans une première phase d'enquête qualitative, nous adapterons le format et le contenu des fondations familiales pour une mise en œuvre à domicile, répondant aux besoins des mères et des pères à haut risque, et l'intégrerons dans les services de visites à domicile standard. Dans une deuxième phase, un essai clinique sera mené pour déterminer l'efficacité de l'intervention adaptée (HVFF) par opposition à une condition témoin de visites à domicile seules (HVA). Plus précisément, 300 dyades mère/père en visite à domicile seront recrutées en prénatal et assignées au hasard aux conditions HVFF et HVA. Le HVFF consistera en 8 séances à domicile et 2 séances de groupe administrées chaque semaine et en deux parties égales à environ 2 mois avant la naissance et 4 mois après l'accouchement. Les participants HVFF et HVA seront évalués lors des suivis pré-intervention, post-intervention (5 mois post-partum) et 9 et 18 mois. Une batterie d'évaluation complète sera administrée à chaque évaluation mesurant la coopération parentale, la qualité de la relation parentale, l'implication du père, les croyances sur la parentalité, l'adaptation psychologique parentale et la violence conjugale. Après la naissance de l'enfant, le développement de l'enfant et l'adaptation sociale/émotionnelle seront mesurés et les pratiques parentales seront enregistrées sur vidéo et ensuite évaluées pour la qualité parentale. On suppose que, par rapport aux témoins, les pères dans la condition HVFF participeront plus fréquemment et plus positivement aux visites à domicile standard et seront plus impliqués avec leurs enfants ; les mères et les pères dans la condition HVFF auront des niveaux plus élevés de coparentalité et des niveaux inférieurs de dépression, de stress parental et de potentiel de maltraitance des enfants ; et les enfants dans la condition HVFF seront mieux adaptés sur le plan comportemental et émotionnel. Les médiateurs des résultats de l'intervention seront également explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première fois, mère prénatale participant à un programme de visites à domicile
  • Père biologique intéressé à s'impliquer avec l'enfant
  • 18 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Dépendance actuelle à une substance
  • Psychose actuelle
  • Violence conjugale actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de coparentalité Family Foundations
Family Foundations est un programme de prévention de la coparentalité qui sera administré en même temps que les visites à domicile en cours.
Family Foundations est un programme de coparentalité pour les nouvelles mères et les nouveaux pères conçu pour leur enseigner les compétences nécessaires pour être parents ensemble efficacement et faciliter le développement sain de l'enfant. Les fondations familiales seront administrées en même temps que les visites à domicile.
Comparateur actif: Visite à domicile
Les visites à domicile "comme d'habitude" seront fournies sans l'ajout du programme de prévention de la coparentalité de Family Foundations.
Les visites à domicile sont une approche de prévention de la maltraitance des enfants pour les nouvelles mères visant à renforcer les facteurs de protection et à atténuer les facteurs de risque afin de favoriser le développement optimal de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mère et père résolvant un conflit
Délai: pré-intervention, post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention
Les mères et les pères remplissent des mesures de résolution de conflits, de coparentalité et de résolution de problèmes qui reflètent leur capacité à résoudre les conflits avec succès.
pré-intervention, post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement de l'enfant
Délai: post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention
Les enfants sont sur la bonne voie sur le plan du développement à chaque point d'évaluation
post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
implication du père dans l'éducation de l'enfant
Délai: pré-intervention, post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention
Les pères sont activement impliqués dans la vie de leur enfant et ont un rôle décisionnel tel que mesuré par l'auto-évaluation et le rapport des mères à chaque point d'évaluation.
pré-intervention, post-intervention (jusqu'à 9 mois après la pré-intervention), jusqu'à 18 mois après la pré-intervention, jusqu'à 27 mois après la pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Première publication (Estimation)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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