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가정 방문에 아버지 참여시키기 (FF Project)

2020년 2월 16일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

가정 방문에 아버지 참여: 공동 양육 개입의 통합

본 연구의 목적은 가정방문과 동시에 전달될 가족기반의 효능을 알아보는 것이다. 산전 및 산후에 제공되는 Family Foundations는 부모가 함께 자녀를 양육하는 방법을 교육하여 자녀의 결과를 최적화하도록 설계된 새로운 어머니와 아버지를 위한 공동 양육 예방 프로그램입니다. 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 가족은 가족 재단 + 가정 방문 또는 단독 가정 방문을 받도록 지정됩니다. 포괄적인 평가는 기준선과 개입 후, 그리고 9개월과 18개월 후에 시행됩니다. Family Foundations를 받는 가족은 후속 조치를 통해 사전 개입으로 인한 갈등 해결이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 추가로 예상되는 결과는 중재를 받는 사람들이 더 많이 참여하게 될 것이고, 어머니와 아버지는 갈등을 덜 보고할 것이며, 아이들은 혼자 가정 방문을 받는 사람들에 비해 더 나은 정서적 및 행동적 결과를 갖게 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가정 방문은 사회인구학적 위험이 높은 초산모와 그 가족을 위한 예방 프로그램으로 아동의 건강과 발달을 최적화하도록 설계되었습니다. 대부분의 가정 방문 프로그램은 이를 달성하기 위한 체계적이고 효과적인 전략이 개발 및 테스트되지 않았지만 아버지를 서비스에 참여시키고 자녀와 더 긍정적인 참여를 촉진하고자 합니다. 그러나 긍정적인 아버지의 참여와 아버지와 어머니 사이의 상호 지원 관계가 자녀와 부모 모두에게 직접적인 혜택을 준다는 것은 잘 기록되어 있습니다. 증거 기반 개입을 가정 방문 환경에 통합하려는 이전의 노력을 바탕으로 이 연구는 강력한 경험적 기반을 갖춘 공동 양육 개입인 가족 기반을 지속적인 가정 방문의 강화된 전략으로 채택하려고 합니다. 질적 조사의 첫 번째 단계에서 우리는 가족 재단의 형식과 내용을 가정에서 구현하기 위해 조정하고 고위험 어머니와 아버지의 요구를 해결하고 이를 표준 가정 방문 서비스에 통합할 것입니다. 두 번째 단계에서는 가정 방문 단독(HVA)의 통제 조건과 대비하여 적응된 개입(HVFF)의 효능을 결정하기 위한 임상 시험이 수행될 것입니다. 특히, 가정 방문에서 300명의 어머니/아버지 쌍이 산전 모집되고 HVFF 및 HVA 조건에 무작위로 할당됩니다. HVFF는 매주 8회의 가정 세션과 2회의 그룹 세션으로 구성되며 출생 전 약 2개월과 산후 4개월에 2개의 동일한 부분으로 구성됩니다. HVFF 및 HVA 참가자 모두 개입 전, 개입 후(산후 5개월), 9개월 및 18개월 후속 조치에서 평가됩니다. 부모의 협력, 부모 관계의 질, 아버지 참여, 양육에 대한 신념, 부모의 심리적 적응 및 친밀한 파트너 폭력을 측정하는 각 평가에서 포괄적인 평가 배터리가 시행됩니다. 아이가 태어난 후 아이의 발달과 사회적/정서적 적응이 측정되고 양육 관행이 비디오로 녹화되어 이후에 양육의 질에 대해 평가됩니다. 대조군에 비해 HVFF 상태의 아버지는 표준 가정 방문에 더 자주 그리고 더 긍정적으로 참여하고 자녀와 더 많이 관여할 것이라는 가설이 있습니다. HVFF 상태의 어머니와 아버지는 공동 양육 수준이 높고 우울증, 부모의 스트레스 및 아동 학대 가능성이 낮습니다. HVFF 상태의 어린이는 행동적으로나 정서적으로 더 잘 적응할 것입니다. 개입 결과의 중재자도 탐색됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처음으로 가정방문 프로그램에 참여하는 산모
  • 자녀와 관계를 맺는 데 관심이 있는 생물학적 아버지
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 현재 물질 의존성
  • 현재의 정신병
  • 현재 친밀한 파트너 폭력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Family Foundations 공동 양육 프로그램
Family Foundations는 진행 중인 가정 방문과 동시에 시행되는 공동 양육 예방 프로그램입니다.
Family Foundations는 새로운 어머니와 아버지를 위한 공동 양육 프로그램으로, 함께 효과적으로 자녀 양육에 필요한 기술을 가르치고 건강한 아동 발달을 촉진하도록 고안되었습니다. 가족 재단은 가정 방문과 동시에 관리됩니다.
활성 비교기: 가정방문
추가된 Family Foundations 공동 양육 방지 프로그램 없이 "평소와 같이" 가정 방문이 제공됩니다.
가정방문은 산모를 대상으로 한 아동학대 예방접근법으로 보호요인은 강화하고 위험요인은 완화하여 최적의 아동발달을 도모합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니와 아버지의 갈등 해결
기간: 개입 전, 개입 후(개입 전 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월
어머니와 아버지는 갈등을 성공적으로 해결할 수 있는 능력을 반영하는 갈등 해결, 공동 양육 및 문제 해결에 대한 측정을 완료합니다.
개입 전, 개입 후(개입 전 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 발달
기간: 개입 후(사전 개입 후 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월
아이들은 각 평가 지점에서 발달적으로 순조롭게 진행되고 있습니다.
개입 후(사전 개입 후 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀 양육에 아버지 참여
기간: 개입 전, 개입 후(개입 전 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월
아버지는 자녀의 삶에 적극적으로 참여하며 각 평가 지점에서 자기 보고와 어머니의 보고로 측정되는 의사 결정 역할을 합니다.
개입 전, 개입 후(개입 전 최대 9개월), 개입 전 최대 18개월, 개입 전 최대 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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육아에 대한 임상 시험

Family Foundations 공동 양육 프로그램에 대한 임상 시험

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