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Einbindung von Vätern in Hausbesuche (FF Project)

16. Februar 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Einbindung von Vätern in Hausbesuche: Einbindung einer Coparenting-Intervention

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Familienstiftungen zu bestimmen, die gleichzeitig mit Hausbesuchen durchgeführt werden sollen. Family Foundations wird vor und nach der Geburt durchgeführt und ist ein Co-Parenting-Präventionsprogramm für frischgebackene Mütter und Väter, das darauf abzielt, die kindlichen Ergebnisse zu optimieren, indem es Eltern beibringt, wie sie bei der Erziehung ihres Kindes zusammenarbeiten können. Mithilfe eines randomisierten klinischen Studiendesigns werden Familien zugewiesen, die Family Foundations + Hausbesuche oder nur Hausbesuche erhalten. Eine umfassende Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und dann nach der Intervention sowie 9 und 18 Monate später. Es wird angenommen, dass Familien, die Familienstiftungen erhalten, ihre Konfliktlösung von der Vorintervention bis zur Nachbereitung verbessern werden. Weitere erwartete Ergebnisse sind, dass die Väter der Interventionsempfänger stärker involviert sind, Mütter und Väter weniger Konflikte melden und die emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnisse der Kinder im Vergleich zu denen, die allein Hausbesuche erhalten, besser sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hausbesuche sind ein Präventionsprogramm für Erstgebärende mit soziodemografischem Hochrisiko und ihre Familien, das darauf abzielt, die Gesundheit und Entwicklung von Kindern zu optimieren. Die meisten Hausbesuchsprogramme zielen darauf ab, Väter in den Dienst einzubeziehen und eine stärkere positive Beteiligung an ihren Kindern zu fördern, obwohl keine systematischen und wirksamen Strategien entwickelt und getestet wurden, um dies zu erreichen. Es ist jedoch gut dokumentiert, dass eine positive Beteiligung des Vaters und sich gegenseitig unterstützende Beziehungen zwischen Vätern und Müttern sowohl den Kindern als auch ihren Eltern direkte Vorteile bringen. Aufbauend auf früheren Bemühungen, evidenzbasierte Interventionen in das Umfeld von Hausbesuchen zu integrieren, versucht diese Studie, Family Foundations, eine Co-Parenting-Intervention mit einer starken empirischen Grundlage, als erweiterte Strategie für laufende Hausbesuche zu adaptieren. In einer ersten Phase der qualitativen Untersuchung werden wir das Format und den Inhalt von Familienstiftungen für die Umsetzung zu Hause anpassen, auf die Bedürfnisse von Müttern und Vätern mit hohem Risiko eingehen und sie in Standard-Hausbesuchsdienste integrieren. In einer zweiten Phase wird eine klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der angepassten Intervention (HVFF) im Gegensatz zu einer Kontrollbedingung mit alleinigem Hausbesuch (HVA) zu bestimmen. Konkret werden 300 Mutter-Vater-Dyaden bei Hausbesuchen pränatal rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den HVFF- und HVA-Bedingungen zugeordnet. HVFF besteht aus 8 Sitzungen zu Hause und 2 Gruppensitzungen, die wöchentlich und in zwei gleichen Teilen etwa 2 Monate vor der Geburt und 4 Monate nach der Geburt durchgeführt werden. Sowohl die HVFF- als auch die HVA-Teilnehmer werden vor der Intervention, nach der Intervention (5 Monate nach der Geburt) und nach 9 und 18 Monaten untersucht. Bei jeder Beurteilung wird eine umfassende Bewertungsbatterie durchgeführt, die die elterliche Zusammenarbeit, die Qualität der elterlichen Beziehung, die Beteiligung des Vaters, die Überzeugungen über die Elternschaft, die psychologische Anpassung der Eltern und Gewalt in der Partnerschaft misst. Nach der Geburt des Kindes werden die kindliche Entwicklung und die soziale/emotionale Anpassung gemessen und die Erziehungspraktiken werden auf Video aufgezeichnet und anschließend auf ihre Erziehungsqualität hin bewertet. Es wird angenommen, dass Väter mit HVFF-Erkrankung im Vergleich zu Kontrollpersonen häufiger und positiver an Standard-Hausbesuchen teilnehmen und sich stärker mit ihren Kindern befassen; Mütter und Väter mit HVFF-Erkrankung haben ein höheres Maß an Co-Parenting und ein geringeres Maß an Depressionen, elterlichem Stress und Kindesmissbrauchspotenzial; und Kinder im HVFF-Zustand werden verhaltens- und emotional ausgeglichener sein. Es werden auch Mediatoren von Interventionsergebnissen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal nimmt eine schwangere Mutter an einem Hausbesuchsprogramm teil
  • Biologischer Vater, der daran interessiert ist, sich um das Kind zu kümmern
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Aktuelle Psychose
  • Aktuelle Gewalt in der Partnerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Co-Parenting-Programm der Family Foundations
Family Foundations ist ein Co-Parenting-Präventionsprogramm, das parallel zu den laufenden Hausbesuchen durchgeführt wird.
Family Foundations ist ein Co-Parenting-Programm für frischgebackene Mütter und Väter, das ihnen die Fähigkeiten vermitteln soll, die sie für eine effektive gemeinsame Elternschaft benötigen, und eine gesunde Entwicklung ihres Kindes fördern soll. Familienstiftungen werden gleichzeitig mit Hausbesuchen verwaltet.
Aktiver Komparator: Hausbesuch
Hausbesuche werden „wie gewohnt“ angeboten, ohne das zusätzliche Co-Parenting-Präventionsprogramm der Family Foundation.
Hausbesuche sind ein Ansatz zur Kindesmissbrauchsprävention für frischgebackene Mütter, der darauf abzielt, Schutzfaktoren zu stärken und Risikofaktoren zu mindern, um eine optimale Entwicklung des Kindes zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutter und Vater lösen Konflikte
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention (bis zu 9 Monate nach der Intervention), bis zu 18 Monate nach der Intervention, bis zu 27 Monate nach der Intervention
Mütter und Väter absolvieren Maßnahmen zur Konfliktlösung, Co-Parenting und Problemlösung, die ihre Fähigkeit widerspiegeln, Konflikte erfolgreich zu lösen.
vor der Intervention, nach der Intervention (bis zu 9 Monate nach der Intervention), bis zu 18 Monate nach der Intervention, bis zu 27 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: nach dem Eingriff (bis zu 9 Monate nach dem Voreingriff), bis zu 18 Monate nach dem Voreingriff, bis zu 27 Monate nach dem Voreingriff
Die Kinder befinden sich zu jedem Beurteilungspunkt in ihrer Entwicklung auf dem richtigen Weg
nach dem Eingriff (bis zu 9 Monate nach dem Voreingriff), bis zu 18 Monate nach dem Voreingriff, bis zu 27 Monate nach dem Voreingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligung des Vaters an der Erziehung des Kindes
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention (bis zu 9 Monate nach der Intervention), bis zu 18 Monate nach der Intervention, bis zu 27 Monate nach der Intervention
Väter sind aktiv am Leben ihres Kindes beteiligt und haben eine Entscheidungsrolle, wie anhand der Selbsteinschätzung und der Berichte der Mütter zu jedem Bewertungspunkt gemessen wird.
vor der Intervention, nach der Intervention (bis zu 9 Monate nach der Intervention), bis zu 18 Monate nach der Intervention, bis zu 27 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert T. Ammerman, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN001-EngagingFathers
  • 1R01HD069431-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Co-Parenting-Programm der Family Foundations

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